盐酸阿莫罗芬乳膏

药品名称:
通用名称:盐酸阿莫罗芬乳膏
英文名称:AmorolfineHydrochlorideCream
商品名称:罗每乐
成份:
盐酸阿莫罗芬
适应症:
由皮肤真菌引起的皮肤真菌病: 足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣。皮肤念珠菌病。
用法用量:

在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)

应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。
不良反应:
极少数患者会发生轻度皮肤刺激(红斑,瘙痒或轻度灼烧感)。
禁忌:

禁用于已知对本品过敏的患者。

由于缺乏足够的临床试验数据,儿童(尤其是婴幼儿)应避免使用本品。

由于缺乏足够的临床经验,本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤,且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品,无法排除体内对小量活性成份的吸收,所以应非常注意此项警告。

哺乳妇女不应将本品用于胸部。
注意事项:
见【孕妇及哺乳期妇女用药】和【儿童用药】
药物相互作用:
尚不明确
毒理研究:

急性毒性:

亚急性及慢性毒性试验:

在大鼠和狗中进行了为期13和26周的亚急性和慢性毒性试验,盐酸阿莫罗芬的给药剂量分别是每天每公斤体重60毫克和40毫克。

没有直接相关性表明使用药物与动物死亡有关。在26周试验中,每天每公斤体重给药40毫克,仅有一只狗在第119天由于全身系统衰竭死亡。

大部分毒性反应,表现为高剂量试验组中皮肤角化病和皮炎样损害,粘膜、皮肤与粘膜过渡区角化不良或角质化不全。

仅在大鼠和狗的最高剂量组发现白内障形成。另外在狗中发现剂量依赖性的肝反应(主要体现在胆汁分泌增多,偶尔出现肝出血或纤维化),这些反应在低剂量组未发生。
生产企业:
Laboratoires Galderma
药物分类:
抗真菌药
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