盐酸阿莫罗芬搽剂

药品名称:
通用名称:盐酸阿莫罗芬搽剂
英文名称:Amorolfine Hydrochloride Liniment
商品名称:盐酸阿莫罗芬搽剂
成份:

本品主要成份为盐酸阿莫罗芬

适应症:

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用法用量:

锉光病甲后将搽剂均匀涂抹于患处,每周1-2次。指甲感染一般连续用药6个月,趾甲感染需持续9~12个月,每三个月观察治疗进展,在医生指导下用药。

不良反应:

即使在正确使用情况下,治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。
少数情况下,涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感,瘙痒,红斑,脱屑,无须停药即可消失,极少数情况下,会出现渗出、水疱、疼痛、炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

禁忌:

对本品任一成份过敏者禁用。

注意事项:

如果不慎将搽剂误入眼内或耳内,立即用水冲洗,立即去就近医院咨询医生或药师。
本品应避免接触粘膜(如口腔、鼻):不得吸入。
如果误服本品,立即去就近医院咨询医生或药师。
如担心或出现任何不良反应,请向医生咨询。
请放置在儿童不能触到的地方。
请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。
每次使用前,如有必要,锉光受感染的指(趾)甲,并用药签除去残留的搽剂。
如果接触有机溶媒(如白酒,稀料等)需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。
若药液不慎涂在皮肤上,请用酒精棉球擦除。

药物相互作用:

如正在使用其他药物时,使用本品前请向医师或药师咨询。

毒理研究:

盐酸阿莫罗芬的急性毒性数据:

唯一的发现:呕吐:在急性皮肤试验中发现有轻微的皮肤刺激。
亚急性及慢性毒性试验:在大鼠和狗中进行了为期13和26周的亚急性和慢性毒性试验,盐酸阿莫罗芬的给药剂量分别是每天每公斤体重60mg和40mg。没有直接相关性表明使用药物与动物死亡有关。在26周试验中,每天每公斤体重给药40mg,仅有一只狗在119天由于全身系统衰竭死亡。大部分毒性反应,表现为高剂量试验组中皮肤角化病和皮炎样损害,粘膜、皮肤与粘膜过渡区角化不良或角质化不全。仅在大鼠和狗的最高剂量组发现白内障形成。另外在狗中发现剂量依赖性的肝反应(主要体现在胆汁分泌增多,偶尔出现肝出血或纤维化)。这些反应在低剂量组未发生。
生殖毒性
生殖能力:在生殖能力试验中,对雄鼠和雌鼠口服给药,在所有剂量组对交配能力或生殖能力没有影响,每公斤体重35mg盐酸阿莫罗芬可导致大鼠发育迟缓。
致畸性:大鼠口服给药最大剂量达每公斤体重80mg盐酸阿莫罗芬,或静脉给药每公斤体重36mg,未显示胎变或畸变现象。兔口服给药每公斤10mg盐酸阿莫罗芬或静脉给药每公斤体重8mg,可显示胚胎毒性。在所有剂量下未发现有致畸性。
围产期和产后毒性:大鼠给药每公斤体重3mg,没有围产期和产后毒性的迹象。每公斤体重10mg盐酸阿莫罗芬屏障有毒性且在哺乳第一天造成高的新生儿死亡率。当服用最大给药剂量,每公斤体重30mg时,所有受试动物均出现新生儿死亡现象。
致癌性:对盐酸阿莫罗芬进行的包括中毒剂量范围的体内体外试验中,无任何迹象显示有致癌可能性,未进行长期致癌性试验研究。
长期耐受性:在动物试验中,外用盐酸阿莫罗芬观察到轻至中度皮肤刺激:在包封疗法下这种刺激表现得非常明显。但是,考虑到实际应用中,对人类局部真菌病一般不推荐使用包封疗法,因此可以忽略不计这种给药方式带来的刺激。将盐酸阿莫罗芬擦剂涂于兔子皮肤上,并在1小时内擦除的多次给药长期试验显示无刺激反应。没有特殊的动物试验表明盐酸阿莫罗芬有潜在的光毒性、过敏性及光过敏性。

生产企业:

江苏福邦药业有限公司

药物分类:
抗真菌药
相关药品:

注射用醋酸卡泊芬净
注射用伏立康唑
氟康唑胶囊
盐酸特比萘芬软膏
氟康唑胶囊