阿昔洛韦片

药品名称：

通用名称：阿昔洛韦片
英文名称：Aciclovir Tablets
商品名称：阿昔洛韦片

成份：

阿昔洛韦

适应症：

本品适用于治疗下列疾病：

急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。
生殖器疱疹：用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。
水痘：用于治疗水痘。

用法用量：

口服，剂量如下：

常用剂量

急性带状疱疹：成人每次200～800mg，每4小时1次，1日5次，连用7～10天。
生殖器疱疹：

初发生殖器疱疹：成人每次200mg，每4小时1次，1日5次，连用10天。

慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg,每日2次，持续治疗4～6个月或12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择每次200mg、每日3次，或每次200mg、每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染者的发作频率和严重进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。

间歇性治疗：应在复发性症状初期给以及时治疗，成人每次200mg,每4小时1次，1日5次，服用5天以上。
水痘：

2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg，每日4次，总量为80mg/kg/日。

剂量调节

急慢性肾衰患者：此类病人的用法与用量请参见表1。
血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60％，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。
腹腔透析：无须在给药期间调整剂量。

不良反应：

消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。
过敏性反应：包括发热、头痛、外周红肿等。
神经性反应：包括头痛、过度兴奋、共济失调症、昏迷、意识模糊、意识减退、神志错乱、头昏眼花、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。
血液及淋巴系统：包括贫血、白细胞及血小板减少症等。
肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。
肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。
皮肤：脱发、感光性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。
局部反应：眼部不适感等。
其他：肾衰、高血尿蛋白症、肌酐升高、血尿等。

禁忌：

对阿昔洛韦过敏者禁用。

警告：

肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。

免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT₁ /HUS），并可导致死亡。

注意事项：

警告：

肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。

免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT₁/HUS），并可导致死亡。
对肾功能有损伤的患者应调整剂量。
对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可以增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。
病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其他问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。
目前尚无带状疱疹急性发作72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。
生殖器疱疹感染：本品对生殖器疱疹不能治愈。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。
水痘：对于健康儿童而言，水痘表现为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行，尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。

药物相互作用：

丙磺舒与静脉给予阿昔洛韦一起使用时，阿昔洛韦平均半衰期和药时曲线下面积增加。

毒理研究：

遗传毒性：

进行了16项遗传毒性试验，在4项微生物研究中未见致突变作用；在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明，本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验（3项为中国仓鼠的卵巢细胞，2项为小鼠淋巴瘤细胞）中，未见致突变作用。在免疫功能不全的、正断乳的、同源的幼鼠给药后进行的2次体外细胞转化试验中，其中1次结果为阳性，可见细胞从形态上转变为肿瘤细胞，而在另一试验中，则未见同样的结果（原因可能是敏感倍剂量给药时，染色体的损伤无明显变化）；小鼠的显性致死试验（在人用剂量的36－73倍剂量下）结果为阴性。

生殖毒性：

小鼠（450mg/kg/天，PO）和家兔（250mg/kg/天，SC）试验结果表明，本品对其生本品对其生育力和生殖功能无影响。小鼠和大鼠的血浆药物浓度分别为人体血药水平的9－18倍和8－15倍。小鼠和家兔给予更高剂量（50mg/kg/天，SC，分别为人用水平的11～22倍和16～31倍）时，可降低着床，但不影响同窝仔的大小。大鼠在产前和产后服用本品（50mg/kg/天，SC）组间平均黄体、总着床位置和存活胎儿等均有统计意义的明显下降。

犬连续1个月给予本品（50mg/kg/天，IV，为人用剂量的21～41倍）（血药浓度为人的21～41倍）或连续1年（60mg/kg/天，PO，为人用剂量的6～12倍），结果均未发现睾丸异常。在给大鼠和犬的更高剂量时，可见睾丸萎缩和精子减少。

小鼠（450mg/kg/天，PO）、家兔（50mg/kg/天，SC或IV）和大鼠(50mg/kg/天，SC)所给予的暴露剂量分别为人用剂量的9～18、16～106、11～22倍时，结果均未见致畸作用。

在孕妇中尚无充分的和严格对照的研究，但是有一流行病学调查表明，追踪了756名孕妇全身用药，对婴儿的出生缺陷发生率近似于普通人群，但是这些数据尚不足以证明其对孕妇和胎儿是安全的。只有当本品对胎儿的治疗作用远大于其风险时，才可以考虑服用。

哺乳期妇女用药，本品在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6～4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到0.3mg/kg/天时，该浓度可能累及婴儿，所以哺乳期妇女使用时应谨慎，并只有在必要时才可使用。

致癌性：

在大鼠和小鼠的整个生命期，通过管饲给予本品450mg/kg/天，结果表明，给药组和对照组发生肿瘤的动物数无统计学意义的显著差别，也不缩短肿瘤发生的潜伏期。小鼠和大鼠的最大血浆浓度分别为人用剂量水平的3～6倍和1～2倍。

生产企业：

北京清华紫光制药厂

药物分类：

抗病毒药