头孢克洛干混悬剂

药品名称:
通用名称:头孢克洛干混悬剂
英文名称:CECLOR (Cefaclor for Suspension)
商品名称:希刻劳
成份:
头孢克洛
适应症:

希刻劳适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:

  1. 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌 (A组B溶血性链球菌) 和卡他莫拉氏菌引起。

  2. 下呼吸道感染 (包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌 (A组B溶血性链球菌) 和卡他莫拉氏菌引起。

  3. 上呼吸道感染 (包括咽炎和扁桃体炎):由化脓性链球菌 (A组β溶血性链球菌) 和卡他莫拉氏菌引起。

    注:青霉素是治疗和预防链球菌感染 (包括预防风湿热) 的常用药,美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素 (Amoxicillin) 作为预防牙科、口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物,

    在此方面,对于预防α溶血性链球菌感染,青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效,然而,对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时、至少应给予10天的头孢克洛治疗量。

  4. 尿道感染 (包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。

    注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。

  5. 皮肤和皮肤组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌 (A组B溶血性链球菌) 引起。

  6. 鼻窦炎

  7. 淋球菌性尿道炎

    应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。

用法用量:

希刻劳均由口服

成人:成人常用剂量是0.25g,每8小时一次。支气管炎和肺炎的剂量是0.25g一次,每日三次。鼻窦炎推荐剂量为0.25g一次、每日三次,共10日。较重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染、剂量可加倍。每日4g的剂量曾在正常人安全地用了28日,但每日总量不宜超过此量。

治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎,可给予一次3g的剂量,与丙磺舒1g联合使用。
不良反应:

与头孢克洛治疗有关的不良反应有:

  1. 过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹 (1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。

    曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。

    据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例 (0.5%),在总的临床试验8346例中有2例 (0.024%) [在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在副作用的自动报告38000例中有1例 (0.003%)]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短 (根据上市后监测研究,平均住院时间为2-3天)。

    在这些需要住院的病人中,入院时其综合症从轻微至严重不等,儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应 (包括Stevens-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症) 罕见报道,有青霉素过敏史的病人,可能更常发生过敏反应。

  2. 胃肠道综合症:发生率约2.5%,其中包括腹泻 (70例中占1例)。曾有恶心、呕吐的报道。

    伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现。有报道,在使用大量广谱抗生素后,会引起伪膜性肠炎。暂时性肝炎,罕见于报道。胆汁郁积性黄疸曾有报道。

  3. 其它与治疗有关的副作用包括:嗜曙红细胞增多 (50例中有1例)。生殖器瘙痒或阴道炎 (100例中不足1例),血小板减少、间质性肾炎有报道。念球菌病曾有报道。

因果关系未明确:

  1. 中枢神经系统副作用:机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道。

    曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息。

  2. 肝脏副作用: AST (SGOT),ALT (SGPT) 或碱性磷酸酶值稍微升高 (后者40例中有1例)。异常的肝功试验曾有报道。

  3. 造血系统:正如其它β内酰胺类抗生素的报道一样,本品可引起短暂性淋巴细胞增多、白细胞减少。罕见引起溶血性贫血、再障性贫血。粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,血管性水肿曾有报道。

  4. 肾脏: BUN或血清肌酐水平稍微升高 (后者人数不到1/500) 或尿分析异常 (人数不到1/200)。异常的肾功能试验曾有报道。

    某些头孢菌素可以引起癫痫痫,特别是肾功能不全病人又未减少剂量时,如果发生与药物治疗有关的癫痫,应该停药。如果临床需要,可给予抗惊厥药。

禁忌:
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
警告:

在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在β内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏 (包括过敏反应)。

对于显示某种类型过敏 (尤其对药物) 的病人,应慎用抗生素 (包括头孢克洛)。

已有报道,实际上使用所有的广潜抗生素 (包含大环内脂类抗生素、半合成青霉素和头孢菌素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的病人发生腹泻,考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命,程度不同,对于轻微的伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
注意事项:

一般注意事项:长期使用头孢克洛,会使不敏感菌株大量繁殖。因此,对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生二重感染,必须采取适当措施。

曾有报道,用头孢菌素类抗生素治疗期间,库姆斯氏试验呈直接阳性。有报道,在使用头孢克洛治疗时,发现库姆斯试验呈直接阳性。必须认识到,例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中 (当进行抗球蛋白试验时) 或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验,库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。

存在严重肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3~2.8小时。对于中度至严重肾功能受损病人,剂量通常不变。在这种情况下,头孢克洛的临床经验有限,因此,应进行仔细的临床观察和实验室研究。

对于有胃肠道病史 (特别是结肠炎) 的病人、使用抗生素 (包括头孢菌素) 要慎重。

如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应使用适当的药物 (例如加压胺、抗组胺药或皮质类固醇类药) 来治疗。
药物相互作用:

药物/实验室试验相互作用:在使用本尼迪特氏和费林氏溶液以及使用CLINITEST片,而不是使用TES-TAPE (葡萄糖酶试纸,美国礼来公司) 的试验中,服用头孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能显示假阳性反应。

头孢克洛和口服抗凝剂同服时抗凝作用增强罕见报道。与其它β内酰胺类抗生素一样,头孢克洛经肾排泄受到丙磺舒 (Probenecid) 的抑制。
毒理研究:
三致性 (致癌性、致突变性和致畸性):没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性,多次生殖研究显示,没有使生育力受损害的证据。
生产企业:
礼来苏州制药有限公司
药物分类:
第二代头孢菌素
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