咪喹莫特乳膏

药品名称：

通用名称：咪喹莫特乳膏
英文名称：Imiquimod Cream
商品名称：艾达乐

成份：

本品主要成份为咪喹莫特

适应症：

成人外生殖器疣和肛周疣/尖锐湿疣。

用法用量：

本品每周应用3次，于睡前外用，药物在皮肤上保留时间为6-10小时，然后用肥皂或清水清洗用药部位。每周3次的使用程式是：星期一、星期三、星期五；或星期二、星期四、星期六，均于睡前使用。红斑是常见的。如果患者出现不适或严重的局部皮肤反应，应停用几天，当反应消退后再继续治疗。当出现反应时应穿透气性的衣物如：棉纱、棉内衣裤。给予适当剂量的治疗可以达到本品的最大治疗效果。建议用药前后要洗手。本品包装在一次使用的袋内，含有足以覆盖20cm²的乳膏剂，应避免过量使用。应指导患者如何把乳膏应用于生殖器或肛周疣的皮损上。在疣表面涂上一薄层，然后摩擦直至不再看见乳膏剂为止。用药部位不必包扎。

不良反应：

在临床对照试验中，最常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应；也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的，然而，在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比一周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说，在每周3次的疗法研究中，有1.2%（4/327）的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。在临床对照研究试验中皮肤局部反应的发生率和严重性如下表：

应用5%咪喹莫特乳膏也有远部位的皮肤反应的报道，来自女性的远部位的皮肤反应为红斑（3%）、溃疡（2%）、水肿（1%）；男性为糜烂（2%）、红斑、水肿、硬化、蜕皮各为1%。被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在5%以上的不良事件列于下表，其中包括疼痛、类似感冒症状和肌痛等症状。

被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在1%以上的不良事件包括：用药部位的异常：疣部位的反应（烧灼、色素减退、刺激、瘙痒、疼痛、潮红、敏感、痛苦、刺痛、触痛）；远部位的反应（流血、烧灼、瘙痒、疼痛、触痛、足癣）；全身反应：疲劳、发热、类似感冒症状；中枢和周围神经系统：头痛；胃肠道：腹泻：肌肉-骨骼；肌痛。

禁忌：

对本品过敏者禁用

注意事项：

本品尚未进行治疗尿道、阴道、宫颈、直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估，因而不推荐用于这些情况的治疗。

一般情况

局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其他药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。

给患者的讯息

应用本品的患者应注意以下的信息和说明，本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜，因此不主张同时使用。

遵医嘱使用该药。仅供外用，避免接触到眼睛。
治疗部位不能包扎。
当皮肤上有药物时应避免性接触（生殖器、肛周、口）。
建议使用本品6-10小时后，用温和肥皂或水清洗治疗部位。
患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、皮肤剥脱和水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的，若出现严重的皮肤反应应立即通知给药医生。
未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起，并每天清洗。
患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现，因为本品并不能治愈疣。

药物相互作用：

尚未发现本品与其它药物相互作用的信息。

毒理研究：

致癌性、致突变性、对生育的损伤

尚无对啮齿类动物的致癌性资料。在8种不同致突变系列试验中，没有发现异常，包括Ames，鼠淋巴瘤，CHO染色体异位，人类淋巴细胞染色体异位，SHE细胞转化，鼠骨髓细胞遗传学及鼠显著致死试验。在鼠交配、妊娠、分娩及授乳过程中，给予口服8倍于人类的剂量（按mg/m₂计算），未见对生殖的影响。

生产企业：

iNova Pharmaceuticals （Australia） Pty Limited.

药品监管分级：

外用药品

药物分类：

抗病毒药