双氢青蒿素哌喹片

药品名称:
通用名称:双氢青蒿素哌喹片
英文名称:Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate Tablets
商品名称:科泰复
成份:
双氢青蒿素,磷酸哌喹   
适应症:
用于治疗恶性疟和间日疟。
用法用量:

口服,成人总剂量8片,早晚各一次,每次2片。各年龄组剂量见下表(单位:片):

年龄(岁) 首剂 6-8小时 24小时 32小时
≥16 2 2 2 2
11-15 1.5 1.5 1.5 1.5
7-10 1 1 1 1
不良反应:

本品主要不良反应较少,主要有磷酸哌喹引起, 如下:

  1. 消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等;

  2. 神经系统:如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;

  3. 过敏反应:皮肤瘙痒、皮疹等;

  4. 实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。

禁忌:

以下患者禁用:

  1. 对本品中任何一种药物成分过敏者;

  2. 孕妇;

  3. 严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。

注意事项:
  1. 本品无退热作用;

  2. 肝肾功能不全者慎用;

  3. 严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师;

  4. 本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。

药物相互作用:
尚不明确。
毒理研究:

双氢青蒿素:

遗传毒性:

Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

对妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈剂量依赖性;未见致畸作用。

磷酸哌喹:

重复给药毒性:

Beagle犬每周经口给药一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。

遗传毒性:

Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。

生殖毒性:

动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。

双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用,为毒性相加,无增毒效应。
生产企业:
嘉兴市南湖制药有限责任公司
药品监管分级:
医保
药物分类:
抗疟药
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