注射用比阿培南

药品名称:
通用名称:注射用比阿培南
英文名称:Biapenem for Injection
商品名称:安信
成份:
比阿培南
适应症:
  1. 对本品敏感的菌株有:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属(屎肠球菌除外)、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。

  2. 本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾孟肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。

用法用量:
每0.3g比阿培南溶解于100ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g,分2次滴注,每次30-60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不能超过1.2g。
不良反应:

国外文献报道,最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以反腹泻等。在2348个病例中,有64例(2.7%)出现不良反应,主要表现为皮疹(1.0%)、腹泻(0.7%)等。在2287个病例中,有304例(13.3%)的522个临床检测指标异常,主要表现为ALT(GPT)上升(144例,6.3%)、AST(GOT)上升(93例,4.1%)、嗜酸性粒细胞增多(77例,3.4%)等。

本品严重不良反应包括:

  1. 休克(<0.1%)、过敏;
  2. 间质性肺炎(0.1%-5%),PIE综合症;
  3. 伪膜性结肠炎等严重肠炎;
  4. 肌痉挛、精神障碍;
  5. 肝功能损伤、黄疸;
  6. 急性肾功能不全。
禁忌:
  1. 对本品过敏者禁用。
  2. 正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。
注意事项:
  1. 对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用;

  2. 本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用;

  3. 严重的肾功能不全者慎用;

  4. 老年患者慎用(参照【老年用药】);

  5. 进食困难及全身状况恶化者,可能会出现维生素K缺乏症状,应注意观察;

  6. 有癫痫史者及中枢神经系统疾病患者慎用;

  7. 用班氏试剂、斐林试剂进行试纸反应和临床尿糖检测,均有可能出现假阳性结果;

  8. Kveimtest试验中有可能呈现阳性结果。

药物相互作用:
本品与丙戊酸合用时,可导致丙戊酸血药浓度降低,有可能使癫痫复发,因此本品不宜与丙戊酸类制剂合用。
毒理研究:

重复给药毒性:

大鼠和犬连续3个月静脉注射比阿培南,主要毒性反应为粪便异常,出现稀便、水样便、粘液便等。大鼠静脉注射比阿培南600mg/kg/d,肾小管上皮细胞出现轻度浊肿;脾脏和盲肠肿大,但未见病理学改变。

遗传毒性:

比阿培南的细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

大鼠妊娠前和妊娠初期静脉注射300mg/kg/d,出现摄食量减少、体重下降等毒性反应,但对其生育力未见影响。妊娠大鼠器官形成期静脉注射比阿培南300mg/kg/d,导致F1代胎仔体重降低,但对胎仔没有致死效应和致畸作用。围产期毒性试验中,100mg/kg/d及以上剂量组的F1代雌鼠在6周龄检查时见阴道张开延迟;但在10周龄时,未见生殖功能有异常变化。比阿培南对F2代胎仔和仔鼠均无明显影响。
生产企业:
南京先声东元制药有限公司
药物分类:
其他Β-内酰胺类
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