通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。儿童、婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。
配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100 mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。
(副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)
重大副作用:
休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,问质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。
皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。
第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须继续用药,则应慎重给药。
伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。
肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST (GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常应停止给药,采取适当处理措施。
其他副作用
对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。
下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:
下列患者应慎重给药:
基本注意事项
本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效,但对葡萄球菌肠炎非口服用药,其有效性尚未明确。
用药期间希望能监测血药浓度
有关用法和用量:
快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征(面部. 颈躯干红斑性充血. 瘙痒等). 低血压等副作用,所以每次静滴应在60分钟以上。
肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔,监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药. 5.老年人用药,药物动态)
为防止使用本药后产生耐药菌,原则上应明确细菌的敏感性,治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。
配药:目前己明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化,所以不能混注。与氨茶碱. 5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变,时间延长药物效价可显著降低。
给药:
因可引起血栓性静脉炎,所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度,再次静滴时应更换静滴部位。
药液渗漏于血管外可引起坏死,所以在给药时应慎重,不要渗漏于血管外。
给药途径:肌肉内注射可伴有疼痛,所以不能肌注。
其他注意事项:国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。