克林霉素磷酸酯注射液

药品名称：

通用名称：克林霉素磷酸酯注射液
英文名称：Clindamycin Phosphate Injection
商品名称：克林霉素磷酸酯注射液

成份：

克林霉素磷酸酯

适应症：

用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3. 皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
4. 泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
5. 其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：
1. 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2. 皮肤和软组织感染，败血症。
3. 腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。
4. 女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

用法用量：

静脉滴注时：每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释称小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

成人：可经深部肌肉注射或静脉滴注给药：
1. 轻中度感染： 成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。
2. 重度感染： 成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。
儿童：肌肉注射或静脉滴注给药：
1. 轻中度感染：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。
2. 重度感染：一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。或遵医嘱。

不良反应：

国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：

胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹部绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。
肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。
静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。
肌肉和骨骼：曾有罕见的关节炎报道。
心血管：曾有罕见的快速静脉注射引发心、肺功能停止和低血压的报道。
其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

禁忌：

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

警告：

克林霉素的药代动力学研究已证明。口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。
克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65和65岁以上的患者，目前难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（有艰难梭状杆菌引起）老年人中发生较多（＞60岁），而且是比较严重的。因此老年人使用本品时应注意仔细观察或监测这些人所发生的腹泻。

注意事项：

药物相互作用：

1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2.本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。4.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

毒理研究：

遗传毒性： Ames沙门氏菌属恢复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg，未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有畸胎作用。然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究。动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。

生产企业：

广州白云山天心制药股份有限公司

药物分类：

其它抗生素