奥硝唑氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:奥硝唑氯化钠注射液
英文名称:Ornidazole and Sodium Chloride Injection
商品名称:圣诺安
成份:

奥硝唑氯化钠

本品主要成份为奥硝唑。
适应症:
  1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括:

    1. 腹部感染:胞膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等;

    2. 盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;

    3. 口腔感染:牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;

    4. 外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;

    5. 脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;

    6. 败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。

  2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

  3. 治疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。

用法用量:

静脉滴注,每瓶(100ml,浓度为mg/ml)滴注时间不少于30分钟,用量如下:

  1. 术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5g。

  2. 治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g,连用3-6天。如病人症状改善,建议改用口服制剂。

  3. 治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5-1g,然后每12小时0.5g,连用3-6天。

  4. 儿童剂量为每日20-30mg/kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。

不良反应:

本品通常具有良好的耐受性,用药期间可能会出现下列反应:

  1. 消化系统:包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等;

  2. 神经系统:包括头晕及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;

  3. 过敏反应:如皮疹、瘙庠等;

  4. 局部反应:包括刺感、疼痛等;

  5. 其他:白细胞减少等。

禁忌:
  1. 禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者;
  2. 禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者。
  3. 禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
警告:
同成年人用药。
注意事项:
  1. 肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同,但用药间隔时间要加倍,以免药物蓄积。

  2. 使用过程中,如有异常神经症状反应即停药,并进一步观察治疗。

药物相互作用:
  1. 同其它硝基咪类药物相比,本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。

  2. 奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。

毒理研究:

重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达250mg/kg/天时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。

遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种细菌具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。

生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日,家兔剂量达100mg/kg/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。

致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时,未见本品有致瘤性。
生产企业:
南京圣和药业有限公司
药物分类:
其它抗生素
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