盐酸克林霉素氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:盐酸克林霉素氯化钠注射液
英文名称:Clindamycin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection
商品名称:华阳再欣
成份:
盐酸克林霉素
适应症:
  1. 本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

    1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

    2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

    3. 皮肤和软组织感染;疖、痈、脓肿、峰窝组织炎、创伤和手术后感染等。

    4. 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

    5. 其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

  2. 本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:

    1. 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

    2. 皮肤和软组织感染、败血症。

    3. 腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

    4. 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔峰窝组织炎及妇科手术后感染等。

用法用量:
  1. 成人,静脉滴注给药,剂量如下:

    中度感染:0.6~1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次;

    严重感染:1.2~2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次,或遵医嘱。

  2. 儿童,静脉滴注给药,剂量如下:

    中度感染:15~40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次;

    严重感染:25~40mg/kg/日,分3或4等剂量,每8或6小时一次,或遵医嘱。

不良反应:
  1. 局部反应:在注射部位偶可出现轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

  2. 胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

  3. 过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。

  4. 对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。

  5. 少数病人可发生一过性碱性磷酸酯、血清转氨酶轻度升高及黄疸。

  6. 极少数人可产生伪膜性结肠炎。

禁忌:
本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
注意事项:
  1. 本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。

  2. 肝肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。

  3. 使用本品时,应注意可能发生伪膜性肠炎,如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。

  4. 本品每100ml滴注时间不少于30分钟。

FDA妊娠药物分级:
尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
  1. 氯林可霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以,大多使用这些药物的病人中使用氯林可霉素时都应该慎用。

  2. 业已证实氯林可霉素与红霉素之间的拮抗作用具有临床意义,两种药物不应同时使用。

  3. 本品与氨苄青霉素﹑苯妥英钠﹑巴比妥盐酸盐﹑氨茶碱﹑葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

毒理研究:

遗传毒性:

Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。

致癌性:

在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
化学成份:

化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐

分子式:C18H33ClN2O5S·HCl

分子量:461.44
生产企业:
江苏华阳制药有限公司
药物分类:
其它抗生素
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