克林霉素磷酸酯注射液

药品名称:
通用名称:克林霉素磷酸酯注射液
英文名称:Clindamycin Phosphate Injection
商品名称:奥瑞达
成份:

成份:主要成份为克林霉素磷酸酯。

本品含有辅料:氢氧化钠。
适应症:
  1. 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

    1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

    2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

    3. 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

    4. 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

    5. 其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

  2. 用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

    1. 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

    2. 皮肤和软组织感染、败血症。

    3. 腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

    4. 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

用法用量:

静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。

成人:

可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

  1. 轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(q12h~q6h)。

  2. 重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(q12h~q6h)。

**静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。

成人:

可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

  1. 轻中度感染:

    成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(q12h~q6h)。

  2. 重度感染:

    成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(q12h~q6h)。

儿童:

静脉滴注给药。

  1. 轻中度感染:

    一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。

  2. 重度感染:

    一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。

或遵医嘱。**

静脉滴注给药。

  1. 轻中度感染:一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。

  2. 重度感染:一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。

或遵医嘱。
不良反应:
  1. 肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛、硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

  2. 胃肠道反应:

    偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

  3. 过敏反应:

    少数病人可出现药物性皮疹。

  4. 偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。

  5. 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。

  6. 极少数病人可产生假膜性结肠炎。

禁忌:
本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
注意事项:
  1. 本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。

  2. 本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

  3. 肝、肾功能损害者慎用。

  4. 如出现假膜性肠炎,可选用万古霉素0.125~0.5g口服,一日4次进行治疗。

  5. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

  6. 同时使用其他药品,请告知医生。

  7. 请放置于儿童不能够触及的地方。

FDA妊娠药物分级:
尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
  1. 克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。

  2. 本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。

  3. 本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

  4. 本品与阿片类镇痛药合用,可能使呼吸中枢抑制现象加重。

毒理研究:

遗传毒性:

Ames 沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:

大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。

致癌性:

在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。
生产企业:
北京四环科宝制药有限公司
药物分类:
其它抗生素
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