克林霉素磷酸酯氯化钠注射液

药品名称：

通用名称：克林霉素磷酸酯氯化钠注射液
英文名称：Clindamycin Phosphate And Sodium Chloride Injection
商品名称：华舒

成份：

克林霉素磷酸酯

适应症：

敏感菌引起的呼吸系统感染；皮肤和软组织感染；泌尿系统感染；骨髓炎、败血症；口腔感染；腹腔内感染；盆腔及生殖器感染。

用法用量：

成人 0.6-1.2 g/日，分2-3次给药。严重感染1.2-2.7 g/日，分2-3次给药。儿童15-25 mg/kg/日，分3-4次给药。严重感染 25-40 mg/kg/日，分3-4次给药。

不良反应：

国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：

胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。
肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。
静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。
其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

禁忌：

对本品，克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用

注意事项：

肝肾功能不全，孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。

FDA妊娠药物分级：

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

不宜与红霉素合用。

毒理研究：

遗传毒性： Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250 mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。

致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

化学成份：

化学名称为：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷磷酸酯

分子式：C18H33ClN2O5S·HPO3

分子量：504.96

生产企业：

北京华靳制药有限公司

药品监管分级：

国家基本用药; 口服常释剂型、注射剂、外用软膏、外用液体为国家医保药物

药物分类：

其它抗生素