克林霉素磷酸酯注射液

药品名称:
通用名称:克林霉素磷酸酯注射液
英文名称:Clindamycin Phosphate Injection
商品名称:欣复能
成份:

本品活性成份为克林霉素磷酸酯。
辅料为苯甲醇、依地酸二钠。

适应症:

1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
1)、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
2)、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3)、皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。
4)、泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
5)、其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:
1)、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染。
2)、皮肤和软组织感染、败血症。
3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
4)、女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

用法用量:

本品可静脉滴注给药,也可肌肉注射给药。
1.成人,剂量如下:中度感染:0.6-1.2g/日,可分为2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次);严重感染:1.2-2.4g/日,可分为2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次),或遵医嘱。
2.儿童,剂量如下:中度感染:15-25mg/kg/日,可分为3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次);重度感染:25-40mg/kg/日,可分为3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次),或遵医嘱。
静脉滴注需将本品0.6g用100ml-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液,每100ml滴注时间不少于30分钟。

不良反应:

1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。
2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。
3.过敏S应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。
4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。
5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。
6.其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。
7.使用本品可能引起肾功能损害和血尿。
8.另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

禁忌:

1、本品与林可霉素类、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
2、本品含有苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

警告:
禁止儿童肌肉注射
注意事项:

1、和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于青霉素过敏者。
2、与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。
3、肝、肾功能损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。
4、使用本品时,应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎,先进行补充水、电解质、蛋白质;然后给甲硝唑口服,0.25g-0.5g,一日3次,无效时再选用万古霉素口服0.125g~0.5g,每日4次进行治疗。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。

药物相互作用:

1、克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以,凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。
2、业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义,两种药物不应同时使用。
3、本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
4、本品与阿片类镇痛药合用,可能使呼吸中枢抑制现象加重。

毒理研究:

遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

生产企业:
湖南一格制药有限公司
药物分类:
其它抗生素
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