注射用头孢美唑钠

药品名称:
通用名称:注射用头孢美唑钠
英文名称:Cefmetazole Sodium for Injection
商品名称:注射用头孢美唑钠
成份:
本品主要成份为头孢美唑钠
适应症:
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属,摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属 (双路普雷沃菌除外) 所引起的下述感染:
  • 败血症
  • 急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
  • 膀胱炎,肾盂肾炎
  • 腹膜炎
  • 胆囊炎、胆管炎
  • 前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
  • 颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎
用法用量:

成人:每日1~2克 (效价) ,分2次静脉注射或静脉滴注。

小儿:每日25~100毫克 (效价)/公斤体重,分2~4次静脉注射或静脉滴注。

另外,难治性或严重感染,可随症状将每日量成人增至4克 (效价)、小儿增至150毫克 (效价)/公斤体重,分2~4次给药。

静脉注射时,本品1克 (效价) 溶于灭菌注射用水、0.9%氯化钠注射液或5~10%葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中静脉滴注,此时不得用灭菌注射用水溶解,因溶液渗透压不等张。

用法、用量的使用注意事项

  1. 严重肾功能损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔等,慎重用药 (参照【慎重用药】及【药代动力学】项)。

  2. 使用本品时,原则上应做药物敏感试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。

用药须知

  1. 配制方法:配制静脉滴注剂时,应参照前述用法用量栏记载的注意事项。

  2. 给药:静脉内大量给药时,可能会引起血管刺激性痛,故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。

不良反应:

(本项包括不能计算发生率的不良反应)

总计27356个病例中,不良反应报告例为841例 (3.07%),主要有AST (GOT) 升高 (0.94%)、ALT (GPT) 升高 (0.90%)、皮疹 (0.82%)、恶心及呕吐 (0.20%) 等。

重大不良反应

  1. 罕见引起休克 (0.01%以下)、过敏反应症状 (不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等) (发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

  2. 有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征) (发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征) (发生率不详)。一旦发现类似症状,应立即停药并作适当处理。

  3. 有可能出现急性肾功能衰竭 (发生率不详) 等严重肾功能损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现BUN及血肌酐升高等,应立即停药并作适当处理。

  4. 肝炎 (发生率不详)、肝功能障碍 (发生率不详)、黄疸 (发生率不详):因为有AST(GOT)、ALT (GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现,故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

  5. 有可能出现粒细胞缺乏症 (发生率不详)、溶血性贫血 (发生率不详)、血小板减少 (发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

  6. 罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎 (低于0.01%) (初期症状:腹痛、腹泻频繁) 。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

  7. 有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎 (发生率不详)、伴有嗜酸细胞增多肺浸润(PIE)综合征 (发生率不明)。一旦出现类似症状,应立即停药并作适当处理,如使用肾上腺皮质激素。

其他不良反应:

禁忌:

(下述患者原则上不得不用药时慎用)

对本品成份或头孢类抗生素有过敏史的患者。
警告:
高年龄应注意下述内容及用量和给药间隔等因素,观察患者状态慎重给药。
  1. 高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。
  2. 高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
注意事项:

慎重用药 (下述患者应慎重用药)

  1. 对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

  2. 本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质,易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。

  3. 严重肾损害患者【有可能出现血药浓度升高、半衰期延长】 (参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项)。

  4. 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者 (通过摄食不能补充维生素K的患者,会出现维生素K缺乏)。

  5. 高龄者【参照【老年患者用药】项】。

重要注意事项

  1. 因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应,应采取如下措施:

    1. 使用前应充分询问病史,尤其必须确认对抗生素的过敏史。

    2. 使用时,必须准备好休克的急救措施。

    3. 从给药开始到结束,患者应保持安静状态,充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。

  2. 给药期间及给药后至少1周避免饮酒 (参照【药物相互作用】项)。

对临床检验结果的影响

  1. 除了用检尿糖用试纸反应以外,用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性,应注意。

  2. 用雅费氏反应进行肌酐检查时,表现肌酐值有可能示高值,应注意。

  3. 直接库姆斯氏试验,有时呈阳性。

药物相互作用:

合并用药时应注意:

毒理研究:
  1. 幼年大鼠皮下给药实验,有睾丸萎缩、抑制精子形成作用的报告。

  2. 用小鼠、家兔、豚鼠探讨了头孢美唑钠的抗原性,其结果与其他头孢菌素类抗生素相同,所有动物的抗原性均较弱,与头孢唑林、头孢噻吩的被动皮肤过敏反应的交叉性也较弱。另外,库姆斯氏阳性反应较头孢噻吩明显减弱。

生产企业:
广州白云山天心制药股份有限公司
药物分类:
第二代头孢菌素
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