本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:
慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;
轻到中度支气管哮喘。用量
除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗:
1-2揿,每日数次;
平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。
6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。
如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。
重要说明
如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即寻求医疗救护。
这样的病例中,应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。
用法
必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。
爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。
患者在吸入时最好坐下或站立。
初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。
每次使用必须遵循以下的规则:
1.除去防尘盖(见图1);
2.深呼气;
3.如图2所示手持定量气雾器,嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下;
4.尽量深吸气,同时用力按动气雾器的基底部,这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟,然后从口中取出喷嘴,缓慢呼气;
5.用完后重新拧上防尘盖。

需要注意确保吸入剂不喷射到眼内。儿童需要在成人监督下使用该产品。
其他信息
如果超过3天不使用压力定量气雾器,再次使用前应揿动活瓣一次。
喷嘴应保持清洁,以确保其正常工作,按照下述方法定期清洗:将喷嘴由喷雾剂上移下,采用温水清洗。如使用肥皂或清洁剂,喷嘴应用清洁热水彻底冲洗干净。
通过摇动使喷嘴彻底晾干,不能采用任何加热形式晾干。
如果没有深呼吸至喷嘴内部,则很容易保持喷嘴清洁。
喷雾剂不应用力打开,或暴露于50℃以上高温。
重要提示:
喷嘴是专门为爱全乐定量气雾剂开发设计,以确保每次释放正确的剂量,因此不能用于其他任何定量吸入剂。同样,除提供的喷嘴,其他喷嘴也不能用于爱全乐定量气雾剂。
定量气雾剂中残余剂量可通过以下方法检验:将喷雾剂的喷嘴移除,并将喷雾剂置于充满水的容器中,喷雾剂的位置就显示了残余剂量的多少。

与所有的药物相似的是,爱全乐定量气雾剂也可产生不良反应。不良反应根据系统分类和发生频率罗列如下。
通过采用以下的发生率评估不良反应:
非常常见:治疗的10例患者中超过1例;
常见:治疗的10例患者中少于1例,但治疗的100例患者中超过1例;
不常见:治疗的100例患者中少于1例,但治疗的1000例患者中超过1例;
罕见:治疗的1000例患者中少于1例,但治疗的10000例患者中超过1例;
非常罕见:治疗的10000例患者中少于1例,或者指个别病例。
不良反应
免疫系统障碍:
不常见:荨麻疹
罕见:过敏性反应如舌,唇和面部的血管性水肿
神经系统障碍:
常见:头痛,头晕
眼部的功能性异常:
不常见:调节障碍,闭角性青光眼
罕见:眼内压增高,眼痛,瞳孔散大
如果因使用不当使得药物不慎进入眼内,则可能导致轻度,可逆的眼部并发症,并且在一些易感个体中导致青光眼急性发作。对于已经诊断的闭角性青光眼患者,如果同时使用异丙托溴铵喷雾剂和β2-激动剂,则可能导致青光眼急性发作的危险增加。与眼结膜充血和角膜水肿相关的眼痛或眼部不适、视力模糊、虹视或有色成像等可能是急性青光眼发作的征象。如必要,可采用瞳孔收缩剂以治疗瞳孔扩大或轻度的调节障碍。但如果发生了严重的眼部并发症,患者应咨询眼科医师。
心脏的功能性异常:
不常见:心率加快
罕见:心悸,室上性心动过速,心房颤动
呼吸系统的功能性异常:
常见:咳嗽,局部刺激,吸入相关的支气管痉挛
罕见:喉痉挛
胃肠道异常:
常见:口干,胃肠蠕动紊乱(如:便秘,腹泻,腹痛,呕吐)
罕见:恶心
胃肠蠕动紊乱尤其常见于囊性纤维症患者中。通常治疗中断后,
蠕动即恢复正常。
皮肤和皮肤附件不适:
不常见:皮疹,瘙痒症
肾脏和泌尿生殖道异常:
对驾驶和操作机器能力的影响
如果按照说明使用药物,则无特殊限制。
爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵,或其他任何组分中的一种,以及阿托品或其衍生物过敏者。
爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者,特别应注意确保药物不能接触到眼睛 (见【不良反应】和【用法用量】)。
对于排尿困难的患者如前列腺增生,应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处,只有当益处远大于加重尿潴留危险时,才予使用。妊娠和哺乳
尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响,但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂,尤其是妊娠早期,或哺乳期,除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。
同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。使用β-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌呤类制剂 (如茶碱) 可加强本品的作用。
如果同时使用其他抗胆碱能类药物,如含派仑西平制剂 (pirenzepine),则爱全乐定量气雾剂的治疗效果和不良反应均会更加显著。毒理研究表明,爱全乐重复给药后,无氟利昂爱全乐和传统含有CFC爱全乐两者毒性相当。
长期毒性
对大鼠、狗和恒河猴均进行了长达6个月的吸入研究,未见不良反应的剂量 (NOAEL) 分别为0.38mg/kg/天,0.18mg/kg/天和0.8mg/kg/天。
组织病理学检查未发现支气管-肺部系统出现与本品相关的病理损害。大鼠给药18个月后未见不良反应的剂量 (NOAEL) 为0.5mg/kg/天。
新开发的剂型 (本氢氟烷剂型和乳糖粉末吸入剂型) 在大鼠和狗上进行了长达3个月的吸入给药长期毒性研究,得到的结果与异丙托溴铵的总体毒性一致。改变主要见于已知抗胆碱能药物过量后的药理学不良反应。
遗传毒性
体外细菌致突变试验 (Ames试验) 未发现致突变性。体内试验的结果 (微核试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠骨髓细胞的细胞质基因试验) 未显示用药后增加染色体的畸变率。
致癌性
在小鼠和大鼠的长期研究中未发现致瘤性。
生殖毒性
分别对小鼠,大鼠和家兔进行的试验显示该药无致畸作用。在大鼠试验中,给予导致母体毒性的剂量(50mg/kg体重)后可见死产率升高,且出现胚胎毒性。
当在器官发生期分别给予大鼠吸入1.5mg/kg体重/天及家兔1.8mg/kg体重/天后,未见胚胎毒性。
在大鼠围产期和哺乳期,口服导致母体毒性的剂量(50,500mg/kg体重/天)会导致死产率增高、子代体重减轻以及出生后死亡率升高。
口服最高90mg/kg体重/天的剂量对雌雄大鼠的生育力无影响。在人体无孕期及哺乳期使用经验。