用于非糖皮质激素依耐性或糖皮质激素依耐性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。
(规格)5ml:20mg,200μg/喷;10ml:10mg,50μg/喷喷雾吸入。布地奈德气雾剂的剂量应个性化,对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是:
成人
200-1500vg/天,分成2-4次使用(较轻微的病例200-800vg/天,较严重的则是800-1600vg/天)。
2—7岁儿童
200-400vg/天,分成2-4次使用。7岁以上的儿童:200-800vg/天,分成2-4次使用。
每日两次用药(早、晚)一般是足够的,当以达到临床效果时,维持剂量应逐步减量,至能控制症状的最低剂量。
对需加强治疗效果的病人,可以增加布地奈德气雾剂的剂量,因为与加用口服激素的治疗相比,前者的全身性副作用发生率小。
非激素依赖的病人:
一般在十天内达到治疗作用,对支气管分泌粘液过多的病人,开始时可同时给予一个短期(约2周)口服激素的治疗。
激素依赖的病人:
在开始由口服激素改用布地奈德气雾剂时,病人应处于相对的稳定期,大剂量布地奈德气雾剂应与以前口服激素合用十天左右,随后口服激素可逐渐减至最低剂量。(例如强的松龙每月减量2.5mg或相当剂量)。在许多病例,布地奈德气雾剂可以完全取代口服激素。临床试验、文献报道及上市后的使用经验提示可能发生以下不良反应:
轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。
咽部念珠菌感染
速发或迟发的过敏反应,包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水中和支气管痉挛。
精神症状,如紧张、不安、抑郁和行为障碍。极少数病例报道,吸入糖皮质激素治疗后产生皮肤淤血;极少数病例,吸入糖皮质激素后发生支气管痉挛,机制不详;极少数病例在吸入糖皮质激素后产生全身用药作用的症状和体征,包括肾上腺功能减退和生长速度减慢,这或许与用药剂量、时间、合用激素及先前使用激素情况、个人敏感性有关。
不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作,此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效,或他们所需的吸入剂量较平时增加,则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗,如吸入较高剂量的市地奈德或口服一疗程糖皮质激素。
以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药,有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病,如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)局部剂型控制症状。
肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除。
肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。
人长期使用布地奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就应该确定用药剂量至最小有效剂量。
遵循医嘱用药,切勿超过处方量,有时为了达到最佳效果,需进行两周的正规治疗,如果发现药效明显下降,请及时就珍。
未见布地奈德与其他治疗哮喘的药物发生有临床意义的相互作用的报道。
作为皮质激素代谢主要代谢酶-细胞色素P-450 CYP 3A的强抑制剂,酮康唑可增加不定的的全身暴露量,其他强效CYP3A4抑制剂,如伊曲康唑,也使布地奈德血浆水平明显增加。
在推荐剂量,西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学。但无明显临床意义。布地奈德的全身作用,如体重下降,淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其它糖皮质激素弱或与其它糖皮质激素相当。经过六个不同的实验测试系统评价,布地奈德无致突变和诱裂作用,在小鼠和大鼠的试验中,口服试验剂量分别高达每天200和50ug/kg,以观察布地奈德的致癌性,结果显示对小鼠没有致癌作用。
有一研究指出,雄SD大鼠在服用布地奈德后,大脑神经胶质瘤的发生率有所增加,但结果被认为是不确定的。进一步在雄性SD和Fischer大鼠中进行的研究表明,在布地奈德治疗组中,神经胶质瘤的发生率很低,在糖皮质激素对照组或空白对照组之间没有区别。现已得出结论,认为布地奈德治疗不会增加大鼠大脑神经胶质瘤的发生率。
已有临床经验表明,没有证据显示布地奈德或其他糖皮质激素在人体会诱发脑神经胶质瘤和原发性肝细胞肿瘤。