扎鲁司特片

药品名称:
通用名称:扎鲁司特片
英文名称:ZafirlukastTablets
商品名称:安可来
成份:
本品主要成分及其化学名称为扎鲁司特
适应症:
"安可来"适用于哮喘的预防和长期治疗。
用法用量:

"安可来"用于预防哮喘发作,因此应持续使用。

成人和12岁以上(包括12岁)儿童:

起始剂量应是一次20mg(一片),每天二次。一般维持剂量为一次20mg(一片), 每天二次。剂量逐步增加至一次最大量40mg(二片),一天二次时,可能疗效更佳。 用药剂量不应超过最大推荐量。

因为食物能降低扎鲁司特的生物利用度,应避免"安可来"在进食时服用。

老年人:

老年人( >65岁)对扎鲁司特的清除率降低,因而峰浓度(Cmax )和曲线下面积 (AUC ) 大约是年青人的2倍,然而,尚无资料证明扎鲁司特在老年人的蓄积。临 床用药时,老年人在用量一次20mg(一片),每天二次的情况下,不会增加药物的副作用或因副作用而停药。他们起始剂量应为一次20mg(一片),每天二次,然后根据临床反应调整用量。

肾损害者:

肾功能不全者不需调整剂量。

肝损害者:

在酒精性肝硬化稳定期患者,扎鲁司特清除率降低,峰浓度(Cmax)和曲线 下面 积(AUC)大约为正常人的2倍,起始剂量是一次20mg(一片),每天二次,然后,根据临床反应调整。"安可来"尚未在其它原因所致的肝损害病人中观察,也未对肝硬化患者进行长期观察。 (参考注意事项)
不良反应:

"安可来"的耐受性良好,使用时可能引起头痛或胃肠道反应,这些症状通常较轻微。

在使用"安可来"后曾出现如下的报告

皮疹,包括水疱

过敏反应,包括荨麻疹和血管性水肿(极少)

轻微的肢体水肿(极少)

挫伤后出血障碍

粒细胞缺乏症

以上事件通常在停药后恢复正常。

临床实验中已观察到服用"安可来"可出现转氨酶升高,但不常见。继续治疗或停药后可恢复正常。极少数患者因药物介导的肝炎而转氨酶持续异常,这种情况常在停用"安可来"后恢复正常。

在上市后的经验中曾有极少数病例出现肝炎的体征,有的病例还伴有高胆红素血症,有的没有,这些报告与服用"安可来"有关。这类事件通常在停用"安可来"后恢复正常。大部分报告来自女性患者。有罕见的肝功能衰竭的报告。

有极少数出现高胆红素血症的报告与服用"安可来"有关,但并未升高肝功能检查结果。

通过安慰剂的对照观察发现,使用"安可来"的老年患者感染的发生率增加,但症状较轻,主要影响呼吸道,不必中止治疗。

有极少数非特异性关节痛和非特异性肌痛的报告与"安可来"有关。
禁忌:
对本产品及其组分过敏者禁用
注意事项:
  1. 哮喘的缓解期,仍应按时服用"安可来"以保证疗效。在急性发作期,通常仍应维持 "安可来"治疗。

  2. 与吸入糖皮质激素和色甘酸类药(色甘酸二钠,奈多罗米钠)相同,"安可来"不适用解除哮喘急性发作时的支气管痉挛。

  3. 有关"安可来"治疗易变性哮喘或不稳定性哮喘 的研究尚未报道。

  4. 不宜用"安可来"突然替代吸入或口服的糖皮质激素。

    在重度哮喘患者的治疗中,在考虑减少激素用量时应谨慎。极少数情况下,这类患者会出现系统性嗜酸性粒细胞增多,有时临床体征表现为系统性脉管炎,与 Churg-Strauss综合征临床特点相一致。这类事件通常与减少口服激素的用量有 关。但尚未发现"安可来"与此综合征之间有因果关系。

    使用"安可来"治疗期间,血清转氨酶有可能升高,通常表现短暂而无症状,但可能是肝毒性的早期表现。

    如有肝功能不全的症状或体征出现(如厌食、恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲乏、嗜眠、流感样症状、肝肿大、瘙痒及黄疸),应该立即测量血清转氨酶,尤其是血清ALT。如果肝功能检查证明有肝脏毒性,应立即停止使用"安可来",并对患者进行相应处理。对于仅仅因为肝脏毒性(无其它原因)而停用"安可来"的患者不可再次接触"安可来"。

    "安可来"不被推荐用于包括肝硬化在内的肝损害病人。尚无证据说明"安可来"会影响汽车驾驶和机器操作。

药物相互作用:

"安可来"可与其它哮喘和过敏症常规治疗药联合使用。与吸入糖皮质激素,吸入和口服支气管扩张剂,抗生素和抗组织胺等药合用时未见不良相互作用。

"安可来"与口服避孕药同服时未见不良相互作用。

与阿斯匹林合用,可使扎鲁司特的血浆浓度升高约45%,但其不至于引起相应临床效应。

与红霉素合用使扎鲁司特血浆浓度降低约40%。

在临床实验中,联合使用茶碱可出现血浆中扎鲁司特水平下降大约30%,但对于血浆中的茶碱水平无影晌。然而在上市后监测中有极少数患者合用"安可来"后出现茶碱水平升高。

与特非那丁合用能导致扎鲁司特曲线下面积降低54%,但对血浆特非那丁水平无影响。

与华法令合用能导致最大凝血酶原时间延长约35%。因此在"安可来"与华法令合用时,建议密切监测凝血酶原时间。二者之间的相互作用可能是由于扎鲁司特抑制了细胞色素P450 2C9异构酶系统。
生产企业:
AstraZeneca UK Limited
药物分类:
平喘药及慢阻肺用药
相关药品:

茶碱愈创木酚甘油醚胶丸
盐酸班布特罗片
塞曲司特颗粒
噻托溴铵粉雾剂
硫酸特布他林气雾剂