盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injecion
商品名称:金裕星
成份:

盐酸左氧氟沙星氯化钠

本品活性成份为盐酸左氧氟沙星。

辅料名称:氢氧化钠,氯化钠。
适应症:

本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:

呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);

泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;

生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);

皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;

肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;

败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;

其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法用量:
静脉滴注:成人一日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。
不良反应:
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
禁忌:
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
警告:
本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度,因此,应注意用药剂量,慎重给药。
注意事项:
  1. 肾功能减退者应减量或慎用。

    肌酐清除率:

    50~80ml/min 正常剂量

    20~49ml/min 首剂400mg,以后每24小时200mg

    10~19ml/min 首剂400mg,以后每48小时200mg

  2. 有中枢神经系统疾病患者应慎用。

  3. 本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。

  4. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

  5. 性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。

  6. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

  7. 同时使用其他药品,请告知医生。

  8. 请放置于儿童不能够触及的地方。

药物相互作用:

本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。

与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。

与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
毒理研究:

重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/Kg,仅见800mg/Kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E和上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周,100mg/Kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周,80和320mg/Kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高。320mg/Kg组动物的排粪量增加,盲肠黏膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。

对关节软骨的影响:幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/Kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。

生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/Kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。

光毒性:采用长波长紫外线(320~400nm)照射,以小鼠耳廊厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化。
生产企业:
陕西金裕制药股份有限公司
药物分类:
平喘药及慢阻肺用药
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