富马酸福莫特罗片

药品名称:
通用名称:富马酸福莫特罗片
英文名称:Formoterol Fumarate Tablets
商品名称:富马酸福莫特罗片
成份:
本品主要成份为富马酸福莫特罗
适应症:
本品主要用于缓解由支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。
用法用量:

成人口服本品每次40~80μg(1~2片),每天2次。

儿童口服本品按体重每日4μg/kg,分2~3次服用。

剂量可根据年龄、症状的不同适当增减。
不良反应:
  1. 严重不良反应重症血钾值降低:

    有报告表明β2激动剂可导致重症血钾值降低。另外,因β2激动剂而导致的血钾值降低作用,会由于合并用黄嘌呤衍生物、类固醇剂及利尿剂而增强。因此对重症哮喘患者给药时要特别注意。而且,对于低氧血症患者,血钾值的下降有时还可增强对心律的作用。上述情况下,最好监控血钾值。

  2. 他不良反应

    1. 循环系统:心悸、心动过速、室性期前收缩、颜面潮红、胸闷;

    2. 精神神经系统:震颤、麻木、头痛、兴奋、发热、困倦、盗汗,偶见耳鸣、焦虑、眩晕;

    3. 消化系统:可见恶心、呕吐、嗳气、腹痛、返酸、食欲不振等症状;

    4. 过敏反应:有时有瘙痒感、皮疹;

    5. 其他:可出现口渴、头晕、疲劳、倦怠感;

    出现上述症状时,要终止给药。

禁忌:
对本品成份过敏者禁用。
用药须知:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
注意事项:
  1. 运动员慎用。

  2. 下述情况慎重使用:

    1. 甲状腺机能亢进患者(可能会促进甲状腺激素的分泌)。

    2. 高血压病患者(可能会使病情恶化)。

    3. 有心脏病的患者(可能会使心率、心输出量升高)。

    4. 糖尿病患者(可能会促进糖代谢,使血糖浓度升高)。

  3. 重要的基本注意事项

    1. 按用法用量正确使用仍未见疗效时,可认为不适合使用本药而终止给药。给儿童用药时,要正确指导使用方法,同时密切观察治疗经过。

    2. 连续过度给药时,可能会引起心律不齐,有时可能会导致心脏骤停,因此要注意不要过度给药。

  4. 严禁用于食品和饲料加工。

药物相互作用:
  1. 因与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺的并用可能引起心律不齐、或有时引起心脏停跳,所以要避免并用。

  2. 与黄嘌呤衍生物、糖皮质激素及利尿剂合用时,可能由于低血钾而导致心律不齐,最好检测血钾。

毒理研究:

重复给药毒性:大鼠和beagle犬连续26周经口给予本品,剂量分别为3mg/kg/日和0.1mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床最大推荐剂量的182倍和20倍)以上时,可见心肌局限性纤维化,未见其它毒性反应。

遗传毒性:在细菌和哺乳动物细胞的诱变性试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞和人成纤维细胞的非程序性DNA合成修复试验、哺乳动物成纤维细胞转化试验和小鼠、大鼠微核试验均未发现本品具有诱变性。

生殖毒性:大鼠口服本品3mg/kg,未发现对生育力的影响。大鼠孕后期口服本品6mg/kg或以上剂量可引起死产和新生鼠死亡。胚胎器官形成期口服本品0.2mg/kg或以上剂量可造成胎仔骨化延缓;口服本品6mg/kg或以上剂量使胎仔体重降低。大鼠或家兔口服本品未发现致畸作用。大鼠的生殖研究发现本品可经乳汁分泌。本品是否经由人乳汁分泌尚不清楚,由于许多药物经人乳汁分泌,哺乳妇女应慎用本品。

致癌性:大鼠饮水或掺食给予本品2年的致癌试验显示,在饮水给予本品15mg/kg及以上剂量时,大鼠卵巢平滑肌瘤的发生率增加。掺食给予本品0.5mg/kg及以上剂量时,良性卵巢膜细胞瘤的发生率增加。小鼠经饮水或饮食给予本品2年的致癌试验显示,雄性小鼠饮水给予本品69mg/kg及以上剂量时,肾上腺被膜下腺瘤和癌的发生率增加,但掺食给予本品50mg/kg未发现此作用。饮食给予本品20、50mg/kg的雌鼠和50mg/kg雄鼠的肝癌发生率增加。掺食给予本品2mg/kg及以上剂量,子宫平滑肌瘤和平滑肌癌的发生率升高。本品引起的啮齿类雌性生殖道平滑肌瘤的升高与其他β受体激动剂类药物相似。
生产企业:
宁波市天衡制药有限公司
药物分类:
平喘药及慢阻肺用药
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