盐酸丙卡特罗口服溶液

药品名称:
通用名称:盐酸丙卡特罗口服溶液
英文名称:Procaterol Hydrochloride Oral Solution
商品名称:美普清
成份:
本品主要成份为盐酸丙卡特罗。每1ml中含盐酸丙卡特罗5μg。
适应症:
本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
用法用量:

通常,成人:一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,一次50μg(相当于口服溶液10ml);

6岁以上小儿:一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,一次25μg(相当于口服溶液5ml);

不满6岁的乳幼儿:一日2次,早、晚睡前口服或一日3次,早、中、晚睡前口服,一次1.25μg/kg(相当于口服液0.25ml/kg)。

另外,可根据年龄、症状适当增减。

参考:不满6岁的乳幼儿盐酸丙卡特罗口服溶液一次给药量换算表

体重 一次给药量
4kg 1.0ml
6kg 1.5ml
8kg 2.0ml
10kg 2.5ml
12kg 3.0ml
14kg 3.5ml
16kg 4.0ml
18kg 4.5ml
20kg 5.0ml
不良反应:

偶有:小于0.1%,时有: 0.1%,无副词修饰:大于5%以上或频度不清。)

  1. 严重的不良反应

    1. 国外报告了β2兴奋剂引起严重的低血钾。同于β2兴奋剂产生的,血钾值的降低作用会由于配伍黄嘌呤衍生物、甾体制剂及利尿剂而增强,所以对重症哮喘患者要特别注意。而且,低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用。这时最好能监控血清钾值。

    2. 休克、过敏样症状:偶有休克、过敏样症状,故应注意观察,发现异常时,减量或中止给药,采取适当措施。

  2. 其他不良反应

    1. 心血管系统:有时出现心悸和频脉,发热。

    2. 精神、神经系统:有时出现会肌肉震颤、头痛、偶有眩晕、失眠等,还会出现手指痉挛、肌肉强直性痉挛等。

    3. 消化系统:时有恶心、呕吐或偶有口渴、胃部不适感。

    4. 过敏症:时有皮疹发生。

    5. 肝脏:有时会出现GOT、GPT、LDH上升等肝功能障碍。

    6. 其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鸣等。另外,有时可见血清钾值降低。

禁忌:
  1. 正在使用儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素)治疗的患者禁用。

  2. 对本品成分有过敏史的患者禁用。

警告:
请置于儿童触及不到的地方;不可超量服用。
注意事项:
  1. 对下述患者慎用

    1. 甲状腺机能亢进症(可能会使甲状腺机能亢进症恶化)

    2. 高血压(可能会使血压上升)

    3. 心脏病(可能会出现心悸、心律不齐等)

    4. 糖尿病(可能会使搪尿病恶化)

    5. 妊娠或有可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药 】)

  2. 按用法用量正确使用未见疗效时,可认为本剂不适用,要中止给药。

  3. 对临床检查值的影响

    由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应,所以在进行皮试前12小时最好中止给药。

  4. 请放置于儿童触及不到的地方。

药物相互作用:
  1. 禁止配伍

    儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素)〔心律不齐、有时有引起心跳停止的危险〕。

  2. 在配伍时要注意

    1. 黄嘌呤衍生物(有时会增强降血钾等副作用)

    2. 甾体制剂及利尿剂(有时会增强降血钾作用)

毒理研究:
  1. 急性毒性:

    盐酸丙卡特罗LD50值(mg/kg)

  2. 亚急性、慢性毒性

    给SD种大鼠口服盐酸丙卡特罗3O~lO0Omg/kg3个月,口服0.1~10Omg/kg量6个月研究后发现,口服盐酸丙卡特罗的最大安全量为1mg/kg/day。在30mg/kg的亚急性毒性试验和10mg/kg以上剂量的慢性毒性试验中发现心肌毒性。这种心肌毒性用犬试验时也发现过,其它的β兴奋剂在用大白鼠及犬试验时也发现过。

  3. 生殖毒性

    盐酸丙卡特罗以0.01~25Omg/kg的量分别在SD种大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期给药,以0.O1~5O0mg/kg的量在NZW种家兔的器官形成期给药,结果5mg/kg/day以下的给药量中未发现任何异常。

  4. 致突变试验

    在Rec-assay、回复突变试验、染色体异常试验中未诱发突变。

  5. 致癌性试验

    在SD种大白鼠的104周混饵给药试验中,给药后出现了卵巢间膜瘤。报告中指出,这一肿瘤对于大白鼠是特异性的,各种β-兴奋药长期反复使用后,均会发现肿瘤。

生产企业:
广东大冢制药有限公司
药物分类:
平喘药及慢阻肺用药
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