头孢克洛胶囊

药品名称:
通用名称:头孢克洛胶囊
英文名称:Cefaclor Capsules
商品名称:可福乐
成份:
头孢克洛
适应症:

头孢克洛适合治疗由敏感微生物引起的下列感染:

  1. 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡它布兰汉氏球菌、化脓性链球菌及金黄色葡萄球菌引起的中耳炎。

  2. 由化脓性链球菌引起的上呼吸道感染,包括咽炎、扁桃体炎。

  3. 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡它布兰汉氏球菌、化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌或革兰氏阴性杆菌,如大肠杆菌、克雷伯氏杆菌和变形杆菌引起的下呼吸道感染,包括肺炎和支气管炎(急性支气管炎或慢性支气管炎)。

  4. 由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌引起的皮肤和软组织的感染,包括脓疱病、脓皮病、峰窝组织炎、皮下脓肿,外伤后或手术后伤口感染。

  5. 由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯氏杆菌和凝固酶阴性的金黄色葡萄球菌引起的尿路感染,包括膀胱炎及肾盂炎。

  6. 由淋病奈瑟氏菌,包括产β-内酰胺酶菌株引起的单纯性淋病性尿道炎。

用法用量:

头孢克洛口服给药。

成人:常规剂量为250mg,每8小时服一次,较严重的感染或由中度敏感菌引起的感染,需要500mg,每8小时给药一次。

儿童:通常推荐剂量为20mg/kg/日,每8小时给药一次,较严重的感染、中耳炎和由中度敏感菌引起的感染,建议剂量为40mg/kg/日,每8小时给药一次,日最大剂量不超过1g。在治疗溶血性链球菌引起的感染时,疗程至少10日。
不良反应:

在许多临床试验中,头孢克洛的不良反应少见并且轻微,在临床中,很少有要求停药治疗。实验室的检查异常在治疗结束后能迅速逆转。

常见的不良反应有:

  1. 过敏反应:发生率1.5%,包括麻疹样皮疹、瘙痒、荨麻疹和血清病样反应,罕见较严重的过敏反应,包括斯约二氏综合症、中毒性表皮坏死溶解和过敏症。

  2. 胃肠道反应:发生率约2.5%,包括:腹泻、恶心和呕吐,罕见伪膜性结肠炎、暂时性肝炎和胆汁郁积性黄疸等。

  3. 其它不良反应:认为与治疗有关的其他反应,包括嗜酸性粒细胞增多(1/50),生殖器瘙痒或阴道炎,鞘膜炎(少于1/100)以及罕见的血小板减少症或可逆性间质性肾炎。一实验室检查异常:尽管其原因尚不肯定,但为引起注意而在此列出,包括:

    血液学:暂时性淋巴细胞增多,白细胞减少,罕见可逆性中性白细胞减少。

    肾脏:血尿素氯或血清肌酐轻度升高或尿分析异常。

    肝脏:SGOT、SGPT或碱性磷酸酯酶轻度升高。

禁忌:
已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人禁用头孢克洛。
注意事项:
  1. 对青霉素过敏的病人,应慎用头孢菌素类抗生素,临床和实验室研究表明,青霉素类和头孢菌素类有部分交叉过敏。

  2. 据报道,实际上所有广谱抗生素(包括大环内酯类、半合成青霉素类和头孢菌素类、均可引起伪膜性结肠炎。因此,与使用头孢克洛有关的腹泻出现必须考虑此诊断。

  3. 在用头孢菌素类抗生素治疗期间,据报道直接库姆斯氏试验(Coomb‘s试验)可显示阳性结果。在血液学研究中,输血交叉配血进行抗球蛋白试验,或其母亲于分娩前曾接受头孢菌素类抗生素的新生儿的库姆斯氏试验中,必须注意到库姆斯氏试验阳性结果可能是本药所致。

  4. 服用头孢克洛后,尿液可能出现葡萄糖假阳性反应,这可在本尼迪特氏试验和费林氏试验中观察到。

  5. 由于无尿时头孢克洛的半衰期为2.3-2.8小时,因此,只有当用在中至重度肾功能损害的患者,肌酐清除率≤40ml/min时,才需要调整剂量。

  6. 长期服用头孢菌素可导致白色念珠菌过度增生,出现鹅口疮。

药物相互作用:

抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂:头孢菌素类药物可抑制肠道菌群。导致维生素K合成下降。建议营养不良或病情严重的患者长期使用这类药物时同时服用维生素K。

丙磺舒: 延迟头孢克洛的排出。
毒理研究:

尚无头孢克洛的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明,在给药剂量达推荐人用最高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时,未出现明显毒性反应。由于上述资料来源于动物试验,因此并不能完全对临床用药的结果进行预测。

敏感性试验

不同细菌对头孢克洛的敏感性可用含30μg头孢克洛的纸片按FDA的标准方法测定。

抑菌圈直径可如下解释:

>18mm:敏感

15-17mm:中度敏感

<14mm:耐药

4 μg/ml的头孢克洛能抑制95%的金黄色葡萄球菌,它对A族及B族的链球菌具有高度活性,0.25μg/ml和2μg/ml的头孢克洛能分别抑制试验的所有A族和B族链球菌菌株。1μg/ml的头孢克洛可抑制肺炎链球菌的所有菌株。体外研究表明,0.25μg/ml的头孢克洛可抑制奈瑟氏菌属的所有致病菌株(淋病奈瑟氏菌和脑膜炎奈瑟氏菌),而头孢氮苄要得到相同结果需要用4μg/ml的浓度。

头孢克洛对流感嗜血杆菌(包括那些产内酰胺酶的菌株)具有极高的活性,重要的是,内酰胺酶的存在不影响头孢克洛的活性,而头孢氨苄对产内酰胺酶的菌株的最低抑菌浓度(MIC)却明显较高。头孢克洛抑制所有的流感嗜血杆菌只需2μg/ml,而头孢氨苄抑制产β-内酰胺酶菌株需8-32μg/ml,由于流感嗜血杆菌是呼吸道的常见致病菌,基对青霉素的耐药性又日益增加,所以,上述结果特别有意义。

卡它布兰汉氏球菌是呼吸道感染的一种重要的致病菌,头孢克洛对该呼吸道致病菌高度有效,包括产β-内酰胺酶菌株,浓度为1μg/ml时,头孢克洛即可抑制99%的菌株。

头孢克洛对大肠杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌和志贺氏菌也比青霉素类和头孢氨苄更为有效。
生产企业:
印度兰伯西实验室有限公司
药物分类:
第二代头孢菌素
相关药品:

注射用头孢西丁钠
头孢克洛干混悬剂
头孢克洛缓释片(II)
头孢克洛胶囊
头孢丙烯片