盐酸氨溴索注射液

药品名称:
通用名称:盐酸氨溴索注射液
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Injection
商品名称:沐舒坦
成份:

盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)

辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
适应症:
  1. 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。

  2. 早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法用量:

预防治疗

  1. 成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;
  2. 严重病例可以增至每次2安瓿。
  3. 6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。
  4. 2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。
  5. 2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。
  6. 均为慢速静脉输注。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:

  1. 每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。
  2. 应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
  3. 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
  4. 本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
不良反应:
本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
禁忌:
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
药物相互作用:
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
毒理研究:
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
生产企业:
上海勃林格殷格翰药业有限公司
药品监管分级:
国家基本用药; 医保药品
药物分类:
止咳祛痰和感冒药
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