注射用盐酸氨溴索

药品名称:
通用名称:注射用盐酸氨溴索
英文名称:Ambroxol Hydrochloride for Injection
商品名称:兰苏
成份:
本品主要成分为盐酸氨溴索,辅料:甘露醇。
适应症:

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
用法用量:

本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。

本品不宜与碱性溶液混合,在PH大于6.3的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

预防治疗:

  • 成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg;
  • 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg;
  • 2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;
  • 2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg;

    均为缓慢静脉注射。

    婴儿呼吸窘迫征(IRDS)的治疗

    每日用药总量以婴儿体重30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟

不良反应:
本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
禁忌:
已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。
注意事项:
本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与PH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
药物相互作用:
本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
毒理研究:

急性毒性试验中LD50;小鼠口服为300mg/kg;静脉注射为140mg/kg;氨溴索的毒性指数非常低。

氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。

对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
生产企业:
常州四药制药有限公司
药物分类:
止咳祛痰和感冒药
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