头孢呋辛酯分散片

药品名称:
通用名称:头孢呋辛酯分散片
英文名称:Cefuroxime Axetil Dispersible Tablets
商品名称:协诺信
成份:
头孢呋辛酯。
适应症:

适用于敏感细菌引起的下列感染:

  1. 上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、卡他莫拉菌或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。

  2. 下呼吸道感染:包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)或副嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。

  3. 泌尿道感染:包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染;由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病,以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。

  4. 皮肤和软组织感染:包括金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染,以及由金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的脓疱病等。

  5. 其他:由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病(游走性红斑)等。

用法用量:

口服,可直接吞服或分散于水中服用。

成人一般每次0.25g,每日两次,一般的疗程为5~10天。轻至中度下呼吸道感染如支气管炎,每次0.25克,每日两次;重症感染或怀疑氏肺炎时,每次0.5g,每日两次;一般泌尿道感染,每次0.125g,每日两次;对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g,单次服用。

儿童一般用量为每次125mg,每日两次;对于小于两岁的中耳炎患者,每次125mg,每日两次;对于大于两岁的中耳炎患者,每次250mg,每日两次。大于12岁的儿童患者,适用剂量同成人。

对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效,尚需继续治疗的患者,可改为口服本品治疗。
不良反应:
  1. 本品主要不良反应包括消化系统反应(如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等)、皮肤反应(如皮疹、红斑、瘙痒等)和头痛等。

  2. 和其他的头孢菌素一样,罕见的不良反应有:

    1. 过敏反应:包括过敏性反应、血管性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反应和风疹等。

    2. 消化道反应:伪膜性结肠炎及肝损害(包括肝炎、胆汁淤积和黄疸)等。

    3. 血液学检查:溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。

    4. 皮肤:多型性红斑、Stebens-Johnson综合症、毒性的表皮坏死症(疹性的表皮坏死症)等。

    5. 泌尿系统:肾功能损害等。

  3. 其他:除上述列出的头孢呋辛酯治疗患者观察到的不良反应外,以下不良反应和化验检查变化见于头孢菌素治疗患者:如嗜酸性粒细胞增多及短暂ALT、AST、LDH升高的报告;如其他的头孢菌素一样,也罕有黄疸病的报告;有报告在头孢菌素类疗程中出现Coombs`实验阳性的反应,此现象辉干扰血液交叉配合。肾功能不全、毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时间延长、BUN升高、肌苷升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、胆红素升高、全血细胞减少及粒细胞缺乏症等。

禁忌:
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项:
  1. 头孢菌素类抗生素与对青霉素类药物有交叉反应的报告,因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。

  2. 长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状diffcile杆菌过度生长,在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人,应疑为膜性结肠炎。如果诊断成立,轻度者停药即可,中、重度者应补充液体、电解质、蛋白质,病需选用对选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。若出现二重感染,需采取适当措施。

  3. 使用本品时,应注意监测肾功能,特别是对接受高剂量的重症患者。严重肾功能损害者,应延长用药间隔。

  4. 由于利尿剂对肾功能有不利影响,对于同时接受强的利尿剂和包括头孢呋辛酯在内的头孢菌素类药物的患者,应密切关注肾功能。

  5. 与其他广谱抗生素相同,对有结肠炎病史的患者使用头孢呋辛酯需谨慎。

  6. 头孢呋辛酯对胃肠道吸收功能不良的患者的安全性和疗效情况尚不明确。

FDA妊娠药物分级:
尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
  1. 有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。

  2. 临床应用头孢菌素患者用斑氏或lintest tabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应。但用酶的方法试验则不会出现假阳性,在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦味酸方法测定尿和血肌苷值。

  3. 丙磺舒与头孢呋辛酯片同时服用时,其血时曲线下面积可增加50%。1.5g单剂量头孢呋辛酯与1g丙磺舒同时服用后的血药峰浓度(平均14.8μg/ml)比不服用丙磺舒的血药峰浓度(平均12.2μg/ml)高。

  4. 降低胃酸的药物可引起本品的生物利用度降低,同时会影响饭后的吸收效果。

毒理研究:

遗传毒性试验表明,虽然未进行动物的终身研究以评价本品的致癌的潜在性,但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。

生殖毒性试验表明,大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响;小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见本品对胎儿发育的损害,但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。
生产企业:
广州南新制药有限公司
药物分类:
第二代头孢菌素
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