乙酰半胱氨酸泡腾片

药品名称：

通用名称：乙酰半胱氨酸泡腾片
英文名称：Acetylcysteine Effervescent Tablets
商品名称：富露施

成份：

本品主要成份为乙酰半胱氨酸。

适应症：

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

用法用量：

成人： 每次0.6g（每次1片），每日1~2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌。最好在晚上服用。

不良反应：

口服本品偶有过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道刺激，如恶心和呕吐。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。

在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意。

禁忌：

乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦，患有苯丙酮酸尿症患者禁用。

用药须知：

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

注意事项：

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本品溶液最好不与其它药物混合服用。

胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。

乙酰半胱氨酸给药（主要在治疗初期）可液化支气管的分泌物并增加分泌物容量。如果患者不能有效咳出痰，应进行体位引流和支气管抽吸。

本品每片含573mg(24.9 mmol)钠，限钠饮食的患者应慎用本品。

本品应保存在小儿不易接触处。

本品应在有效期内使用。

药物相互作用：

本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

本品与镇咳药不应同时服用，因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的疗效。

不建议乙酰半胱氨酸制剂与其他药物同时溶解。

到目前为止，乙酰半胱氨酸造成抗生素无效的报告仅涉及相关物质直接混合的体外实验。尽管如此，若需给予其他口服药或抗生素，建议其与乙酰半胱氨酸的给药时间相隔2小时。

本品与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张。如果必须使用本品与硝酸甘油合用，应密切监控患者是否出现低血压，这种低血压可能是严重的，而且应警告患者可能出现头痛。

毒理研究：

急性毒性： NAC口服、腹腔内注射，静脉注射的急性毒性低，在正常喂养的大鼠和小鼠单次口服给药的LD50分别＞10kg和＞8g/kg，静脉注射给药大鼠为2.8g/kg，小鼠为4.6g。

长期毒性：在重复给药研究中，大鼠口服给药1g/kg/日共12周和6个月，耐受良好。狗口服给药300mg/kg/日共一年，尚未见毒性反应。

生殖毒性研究：观察大鼠和兔在妊娠期用大剂量乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无致畸作用。

致突变研究：乙酰半胱氨酸无致突变作用（Ames试验）。

致癌研究：本品对动物和人的毒性研究试验显示无致突变作用，故未进行致癌试验。

生产企业：

Zambon S.p.A.

药物分类：

止咳祛痰和感冒药