在少数病例中可出现下列副作用:
胃肠道不适(如恶心和胃痛),皮肤和粘膜的过敏反应(如肿胀、皮疹、红斑、瘙痒),呼吸困难,面部肿胀,发热伴寒战。少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥,唾液分泌增加,鼻分泌物增加,便秘和排尿困难。在一些偶发的病例中,曾出现强烈的高敏反应,伴有严重的循环障碍(过敏性休克)。在这种情况下,紧急的医疗救助是必须的。
曾有一例报导出现过敏性皮肤炎症(接触性皮炎)。
如果在用药过程中发现上述未提及的副作用或使用者对药物的作用不甚了解,请向您的医生或药剂师咨询。一旦出现过敏反应,就不应再服用本品。并且通知医生,以判断反应的严重程度,并决定是否采取进一步的措施。对该糖浆的活性成分一盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品,并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。
存在肾功能不全或严重肝脏疾病者,服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者,口服本品须注意,必须在医师的指导下服用,因为有可能引起分泌物堵塞支气管。
遗传性果糖不耐受的患者,必须在看过专家后才能服用(见“注意事项”)。60ml本品中含蔗糖12mg,糖尿病患者服用时请注意。一旦按推荐剂量口服,因为存在遗传性果糖不耐受的可能性,新生儿和少年儿童必须在咨询有关医生后才能服用该口服液。对于遗传性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害,这些人也必须与有关医生咨询后才能服用该药。
在道路交通、机器操作或高危风险工作时服药,不需要采取特殊的预防措施。
如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病,两次服药的时间间隔应该增加或减少剂量。急性毒性:急性毒性动物试验研究未显示有特殊过敏现象。(参见“药物过量”)
长期毒性/亚急性毒性:对两类不同动物的长期毒性研究,未见有与该成分有关的变化。
致突变性和致癌性:长期动物试验研究未见氨溴索具有致癌性。
所有致突变试验研究均表明氨溴索无致突变性。
生殖毒性:对大鼠和兔子进行胚胎试验研究,当剂量分别增至3g/kg和200mg/kg时,氨溴索仍未显示致畸作用。大鼠出生前和出生后的发育,直至剂量超过500mg/kg时,才受到影响。剂量加至1.5g/kg时,大鼠生殖能力仍未受影响。
动物试验表明氨溴索可透过胎盘屏障,并可进入母体乳汁。尚无孕妇和哺乳期妇女使用氨澳索的可靠数据。