布地奈德鼻喷雾剂

药品名称:
通用名称:布地奈德鼻喷雾剂
英文名称:Budesonide Nasal Spray
商品名称:雷诺考特
成份:
本品活性成份为布地奈德
适应症:
治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,预防鼻息内切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
用法用量:

剂量应个体化。

鼻炎

成人及6岁和6岁以上儿童:

推荐起始剂量为一日256μg,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。

即:早晨每个鼻孔内喷入128μ(2×64μg),或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64μg。一日用量超过256μg,未见作用增加。

在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明:一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。

些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状,而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。

伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。

为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。

治疗或预防鼻息肉

推荐剂量为一日256μg,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32μg/喷的剂量无需处方.最多可使用3个月。
不良反应:

约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。

  • 常见(>1/100)

气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。

  • 少见(<1/1000):

全身:血管性水肿

皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道鼻中隔穿孔和粘膜溃疡

速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。
禁忌:
对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
注意事项:
  1. 长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和,或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

  2. 治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。

  3. 对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时错慎量。对这些患者,全身性的类固醇应小心藏量,应考虑检测下丘脑垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类同醇。

  4. 极度降低的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学,导致清除率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。

  5. 对患有肺结核的患者应特别警惕。

  6. 布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。

  7. 应避免与酮康唑或其它强效的CYP3A4抑制剂合用。若无法避免,给药间隔应尽可能长。

  8. 对驾驶和操作机器能力的影响

  9. 布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

  10. 运动员慎用。

药物相互作用:

口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3mg单剂)的血药浓度6倍。

在给布地奈德12小时后给予酮康唑,布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈诱发生这种相互作用的报道,但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地亲德与酮康唑台用时许可的推荐剂量的资料,故应避免两药合用。若无法避免合用,两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。
毒理研究:

急性、亚急性和长期毒性研究发现,布地奈德的全身作用,如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。

经过六个不同的实验测试系统评价,布地奈德无致突变和诱裂作用。

致癌性研究发现,雄性SD大鼠在服用布地奈德后,大脑神经胶质瘤的发生率有所增加,但该结果未被重复实验证实。重复研究实验发现,任一活性药物(布地奈德、泼尼松龙、曲安亲德)治疗组之间的大脑神经胶质瘤发生率以及与对照组之间无区别。

在最初的致癌性研究中发现的雄性大鼠的肝脏改变(原发性肝细胞肿瘤)被用布地亲德和其它对照的糖皮质激素进行的重复研究实验证实。该作用可能与受体作用相关,因而反映了此类药物的作用。

已有的临床经验表明,无证据显示布地奈德或其它糖皮质激素在人体会引起脑神经胶质瘤和原发性肝细胞肿瘤。
生产企业:
AstraZeneca AB
药物分类:
作用于呼吸系统的其它药物
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