不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。
国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。
本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群服用本品慎重考虑。急性毒性:小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg,大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。
长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100~125mg/kg 6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月,兔50mg/kg2个月,狗25mg/kg 6个月,未见明显毒性反应。
生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。
遗传毒性:本品经体内、外试验表明无致突变作用。