猪肺磷脂注射液

药品名称:
通用名称:猪肺磷脂注射液
英文名称:Curosurf (Poractant Alfa Injection)
商品名称:固尔苏
成份:

猪肺磷脂是一种天然提取物,磷脂占干重的90%,大部分为磷脂酰胆碱(PC),具有表面活性的PC为二棕榈酸磷脂酰胆碱,其余的磷脂还包括磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇和鞘磷脂。此外,还有SP-B和SP-C二种表面活性物质(PS)特异性蛋白质。

辅料为氯化钠和注射用水。
适应症:
治疗和预防早产婴儿的呼吸窘迫综合征(RDS)。
用法用量:

抢救治疗:推荐剂量为一次100-200mg/kg体重(1.25-2.5ml/kg)。如果婴儿还需要辅助通气和补充氧气,则可以每隔12小时再追加100mg/kg(最大总剂量:300-400mg/kg)。建议一经诊断为RDS,尽快开始治疗。

预防:出生后(15分钟内)尽早一次给药100-200mg/kg。第一次给药后6-12小时可以再给100mg/kg,然后如果发生了RDS需要机械通气,就隔12小时给药(最大总剂量:300-400mg/kg)。

用法

本品开瓶即用,贮藏在2-8℃冰箱里。使用前将药瓶升温到37℃。轻轻上下转动,勿振摇,使药液均匀。

用无菌针头和注射器吸取药液,直接通过气管内插管将药液滴注到下部气管,或分成2份分别滴注到左右主支气管。

为有利于均匀分布,手工通气约1分钟,氧气百分比和给药前相同。然后将婴儿与呼吸机重新连上,根据临床反应和血气的变化适当调整呼吸机参数。以后给药也按同样的方法。

给予本品后不需要辅助通气的婴儿可以不连到呼吸机上。

给药后一般会观察到动脉氧分压(PaO2)或氧饱和度立即升高,因此建议密切观察血气。

建议连续监测经皮氧分压或氧饱和度以避免高氧血症。
不良反应:

肺出血罕见,但有时是早产儿致命的并发症,发育越不成熟的早产儿发病率越高。无任何证据表明使用本品能增加该事件的危险性。

很少报道有心动过缓、低血压、低氧饱和度(见【注意事项】项)、暂时性的脑电活动减弱。

没有其他的不良反应报告。
禁忌:
至今尚未发现任何特殊禁忌。
注意事项:

固尔苏只能在医院内,由对早产婴儿的护理和复苏训练有素,经验丰富的医生使用。院内应该有适当的通气和RDS婴儿的监护设备。

婴儿如果在长时间破膜(超过3周)后分娩,可能肺部发育不良和对外源性表面活性物质反应不佳,所以应特别小心。

应保证婴儿的一般状态稳定。纠正酸中毒、低血压、贫血、低血糖和低体温。

用药后偶然会出现气管内插管被粘液阻塞;很少报道有心动过缓、低血压、低氧饱和度。出现这些症状需要中断治疗并采取适当的措施。等病人情况稳定后仍可以在适当监护下使用本品。

用药后胸部扩张很快得到改善,需要及时减少吸入峰压,而不必等待血气分析的结果。

预防用药只有在有完善的新生儿监护措施在持续监控和护理下给予,并符合下列条件的情况:

  • 妊娠小于26周的新生儿推荐预防用药;
  • 妊娠在26至28周之间的新生儿:

  • 出生前未使用过皮质激素:推荐立即预防应用;

  • 出生前使用过皮质激素:只有在RDS发生的情况下使用表面活性剂

考虑到妊娠小于28周的危险因素,在有以下2项或多项RDS危险因素存在的情况下也推荐使用预防用药:围产期窒息、出生时需要插管、母亲糖尿病、多胎妊娠、男性、家族有RDS易患因素、剖腹产;

妊娠在29周或以上:只有在RDS发生的情况下使用表面活性剂。

使用外源性表面活性剂治疗后,如果肺功能改善,可以在有足够设施的情况下使用经鼻的持续气道正压(nCPAP)。

使用表面活性物质可以减轻RDS的严重程度,或降低其发病率,但是早产婴儿可能因发育不全而有其他合并症,因此不可能完全消除与早产有关的病死率和发病率。
药物相互作用:
未见。
毒理研究:

给不同种属的动物经腹腔内和气管内给药,研究急性毒性,未发现有肺部或全身中毒的体征,也无死亡发生。

对狗、兔和大鼠进行的亚急性(14天)气管内毒性研究显示,既无与治疗有关的临床作用或血液学变化,也无大体改变。而且,大鼠经腹腔内给药(4周)无任何直接毒性的证据。

豚鼠经肠道外途径给药既不引发主动过敏反应,被动皮肤过敏试验也不刺激抗体产生。气管内给药未观察到过敏反应。而且,也无皮肤致敏可能性的证据(Magnusson和Kligman试验)

本品无任何致突变和致畸活性。
生产企业:
意大利凯西制药公司
药物分类:
作用于呼吸系统的其它药物
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