盐酸普罗帕酮片

药品名称:
通用名称:盐酸普罗帕酮片
英文名称:Propafenone Hydrochloride Tablets
商品名称:盐酸普罗帕酮片
成份:
本品活性成份为盐酸普罗帕酮。
适应症:
本品属Ic类抗心律失常药。适用于室性早搏及阵发性室性心动过速。其次为室上性心律失常,包括房性早搏、阵发性室上性心动过速及预激综合症伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动。
用法用量:
口服,成人常用量:一次100~200mg,一日3~4次,成人处方极量:一日900mg分次服用。小儿常用量:一次每公斤体重5~7mg,一日3次,起效后用量减半,维持疗效。
不良反应:
  1. 不良反应较少,主要为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反应还有头痛,头晕、闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁淤积性肝损伤的报道,停药后2~4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。

  2. 在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害,有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。

禁忌:
无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。
注意事项:
  1. 心肌严重损害者慎用。

  2. 严重的心动过缓,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。

  3. 如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

FDA妊娠药物分级:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
  1. 与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。

  2. 与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。

  3. 普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度,并呈剂量依赖型。

  4. 与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期,而对普罗帕酮没有影响。

  5. 与华法林合用时可增加华法林血药浓度和凝血酶原时间。

  6. 与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。

毒理研究:
毒理研究:据文献报道,大鼠口服180~360mg/kg/day (成人推荐用药最大剂量的12~24倍) 六个月后发生肾功能异常,肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。
化学成份:

化学名称:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。

分子式:C21H27NO3•HCl

分子量:377.91
生产企业:
北京海德润制药有限公司
药物分类:
抗心力衰竭和心律失常药
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