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盐酸普罗帕酮片

药品名称：
通用名称：盐酸普罗帕酮片
英文名称：Propafenone Hydrochloride Tablets
商品名称：盐酸普罗帕酮片
成份：
本品活性成份为盐酸普罗帕酮。
适应症：
本品属Ic类抗心律失常药。适用于室性早搏及阵发性室性心动过速。其次为室上性心律失常，包括房性早搏、阵发性室上性心动过速及预激综合症伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动。
用法用量：
口服，成人常用量：一次100～200mg，一日3~4次，成人处方极量：一日900mg分次服用。小儿常用量：一次每公斤体重5～7mg，一日3次，起效后用量减半，维持疗效。
不良反应：

  1. 不良反应较少，主要为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁淤积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。

  2. 在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等。

禁忌：
无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。
注意事项：

  1. 心肌严重损害者慎用。

  2. 严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。

  3. 如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

FDA妊娠药物分级：
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用：

  1. 与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。

  2. 与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。

  3. 普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。

  4. 与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。

  5. 与华法林合用时可增加华法林血药浓度和凝血酶原时间。

  6. 与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。

毒理研究：
毒理研究：据文献报道，大鼠口服180～360mg/kg/day (成人推荐用药最大剂量的12～24倍) 六个月后发生肾功能异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。
化学成份：

化学名称：3-苯基-1-［2-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］苯基］-1-丙酮盐酸盐。

分子式：C21H27NO3•HCl

分子量：377.91
生产企业：
北京海德润制药有限公司
药物分类：
抗心力衰竭和心律失常药
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