单硝酸异山梨酯片

药品名称：

通用名称：单硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Mononitrate Tablets
商品名称：单硝酸异山梨酯片

成份：

主要成份为单硝酸异山梨酯

适应症：

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

用法用量：

一次20mg，一日2次，或遵医嘱。

不良反应：

常见的不良反应为头痛 (＞10％的病人)，通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压和/或头晕 (1％～10％)，还会伴有眩晕，瞌睡，反射性心动过速和乏力。偶见 (<1％) 恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏 (如皮疹)，此种症状有时可能会较严重。罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱 (有时伴随心律失常和昏厥)。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。

用本品治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低。几例关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松驰扩约肌的原因。

禁忌：

下列情况禁用本品：

对单硝酸异山梨酯或其它组份过敏
急性循环衰竭 (休克、虚脱)
心源性休克 (除非有适当措施维持足够的舒张末期压力)
肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞
严重低血压 (收缩压低于90mmHg)
颅内压增高者
严重贫血症者
青光眼患者
用硝酸酯类治疗期间，不可使用西地那非

注意事项：

本品不适合治疗急性发作的心绞痛
在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用
- 低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭
- 主动脉和/或二尖瓣狭窄患者
- 伴有颅内压增高的疾病
- 直立性低血压
少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。
患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。
长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。
治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。
本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。
在使用本品期间，不可服用西地那非。

FDA妊娠药物分级：

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

与其他降压药物例如β受体阻断剂、钙拮抗剂、血管扩张剂、精神抑制药及三环类抗抑郁药和/或酒精合用可加强其降压作用。与西地那非合用会加强本品的降压作用 (见禁忌)，这将导致危及生命的心血管并发症，所以正在接受本品治疗的病人不可使用西地那非。同时服用本品和双氢麦角胺，会增加血中双氢麦角胺的水平和它的升压作用。

毒理研究：

对大鼠和小鼠的急性毒性研究表明，口服LD50约为2000～2500mg/kg。对鼠和狗分别进行了78周和52周的长期毒性研究，首次毒性反应分别发生在剂量405mg/kg和90mg/kg。对两代小鼠进行了生殖力研究，对小鼠和兔进行了致畸性研究，在母体致毒剂量下，未发现单硝酸异山梨酯有致畸作用。

对单硝酸异山梨酯的体外、体内的诱变性研究表明，所有诱变性实验均为阴性。不管是小鼠和兔的长期毒性实验，还是对小鼠125周 (雄性)，和138周 (雌性)的致癌性研究均未发现致癌作用，表明单硝酸异山梨酯对人类的致癌力很低。

生产企业：

齐鲁制药有限公司

药物分类：

抗心绞痛药