在总病例数14，323例中，有661例（4.61%）出现817次副作用（包括临床检查值异常）。主要的副作用有：头痛515次（3.60%），恶心、呕吐63次（0.44%），头晕21次（0.15%），发热20次（0.14%），倦怠（感）17次（0.12%）。
严重副作用
肝功能障碍、黄疸（频度不明）：由于可能出现伴随AST （GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP值上升的肝功能障碍、黄疸，应充分注意观察，如确认出现异常，应终止给药，采取适当的处置。
血小板减少（频度不明）：由于可能出现血小板减少，如确认出现异常，应终止给药，采取适当的处置。
口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡（频度不明）：由于可能出现口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡，如出现上述症状时，应终止给药，采取适当的处置。
其他副作用
当确认发生以下副作用时，要适当进行减量、停药等处置。（频度不明：*）
| 3%以上或频度不明 | 0.1%-3%之间 | 小于0.1% | |
| 循环系统 | 心悸、颜面潮红 | 全身倦怠、不适感、胸痛、下肢浮肿、眩晕感等 | |
| 神经系统 | 头痛注2） | 头晕 | 耳鸣、失眠、困倦、舌头麻木、肩部酸痛等 |
| 过敏症注1） | 发疹等 | ||
| 消化系统 | 口腔炎* | 恶心、呕吐、食欲不振 | 腹泻、便秘、胃积食、胃部不适、胃痛、腹痛、腹部胀满、口角炎、口渴等 |
| 肝脏 | 胆红素上升、AST（GOT）上升、ALT（GPT）上升、AI-P上升等 | ||
| 血液 | 血小板减少* | ||
| 其它 | 颈部痛、复视 |
注1）出现副作用时应终止给药。
注2）参照【重要的基本注意事项】第（1）项对本品、烟酸过敏者禁用。
正在服用具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂（枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非）的患者禁用（参照【药物相互作用】）。
慎用（以下患者需慎用）
重症肝功能障碍的患者【服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常】。
青光眼患者【有可能导致眼内压上升】。
高龄患者【请参照“老年用药”】。
重要的基本注意事项
在服用本制剂初期，与服用硝酸、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛，当出现这种情况时，要采取减量或中止给药等适当的处置。
因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂（枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非）并用能使降压作用增强，而导致血压过度下降，所以在服用本制剂前，应充分确认没有服用该类药物。此外，在服用本制剂期间及服用本制剂后，还应充分注意不要服用该类药物。
使用方面的注意事项取药时：
取药时：
需指导患者将片剂从PTP包装中取出后服用。（有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜，进而引起穿孔而并发纵隔炎等重症并发症。）
需指导患者在避湿阴凉处保存药物。
| 药剂名称 | 临床症状，处置方法 | 机理，危险因素 |
| 具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂：枸橼酸西地那非（万艾可）盐酸伐地那非水合物（艾力达）他达拉非（Cialis） | 由于合并使用而引起降压作用的增强 | 本制剂能促进cGMP的产生，而具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂可抑制cGMP的分解，故二者的合用会通过cGMP的增多而导致本制剂的降压作用增强。 |
