注射用丹参多酚酸盐

药品名称:
通用名称:注射用丹参多酚酸盐
英文名称:Guanxin Suhe Wan
商品名称:注射用丹参多酚酸盐
成份:
丹参多酚酸盐。
适应症:
活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛,分级为Ⅰ、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。
用法用量:

静脉滴注。

一次200mg,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml溶解后使用。

一日1次。疗程2周。
不良反应:
  1. 少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。
  2. 偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。
  3. 偶尔有血谷丙转氨酶升高,在停药后消失。
禁忌:
禁忌与其他药品混合配伍使用。
注意事项:
  1. 有出血倾向者慎用。

  2. 孕妇、哺乳期妇女慎用。

  3. 目前尚无充分的药物相互作用研究资料。

  4. 谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

药物相互作用:
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
临床试验:
本品于2002年12月至2004年7月经SFDA批准进行过Ⅰ期30例,增补6例,Ⅱ期115例,Ⅲ期352例临床试验。2006年4月至2009年5月进行了2153例IV期临床试验。
毒理研究:

毒理试验表明,Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组 (320mg/kg) 动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物,肺、脾组织,肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠黏膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞,且上述器官也呈棕褐色;骨髓造血组织轻度增生,偶见黄色药样物;

注射部位血管内皮细胞损伤,血管有新鲜血栓形成,部分血栓机化。
生产企业:
上海绿谷制药有限公司
药物分类:
抗心绞痛药
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