单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)

药品名称:
通用名称:单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
英文名称:lsosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(Ⅳ)
商品名称:异乐定
适应症:

冠心病的长期治疗

心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防

与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
用法用量:
除另有医嘱,否则每日一次,每次1粒(50mg),用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者,首次服药可能引起血管性虚脱症状,也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂,单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。
不良反应:

使用本品最常见的不良反应为头痛(>10%患者),但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。

在首次用药或增加剂量时,常可见直立位低血压和,或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。

罕见(<1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑),有时可能很严重。

个别病例出现剥脱性皮炎。

有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道,包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。

罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。

罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。

有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。

使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。
禁忌:

对本品中任一成分过敏者

急性循环衰竭(休克,血管性虚脱)

心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)

严重低血压(收缩压低于90mmHg)

硝酸盐治疗期间,不能使用西地那非

急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)
注意事项:

下列患者的用药需医生特别监护:

肥厚性阻塞性心肌病

缩窄性心包炎

急性心压塞

低充盈压,如急性心肌梗塞,左室功能损伤(左室衰竭)

主动脉和/或二尖瓣狭窄

伴有颅内压升高的疾病

体位性循环调节障碍

本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行,如服药后30%的有效成分迅速释放,但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。

有耐药性,且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。

持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断,因为那样容易增加心绞痛发作的危险。

本品可在一定程度上影响人的反应速度,例如驾驶及操作机械的能力受到影响,若同时饮用酒精,这种情况会更显著。
药物相互作用:

同时服用具降血压作用的药物,如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精,精神安定剂,三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。

和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加本品的降压作用,可能引起致命的心血管并发症,因此使用本品时不能使用西地那非。

有报道同时服用二氢麦角胺,本品可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。
毒理研究:
大鼠和犬分别服用单硝酸异山梨酯78和52周,分别在405和90mg/kg水平下出现毒性反应。
生产企业:
珠海许瓦兹制药有限公司
药物分类:
抗心绞痛药
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