盐酸咪达普利片

药品名称:
通用名称:盐酸咪达普利片
英文名称:Imidapril Hydrochloride
商品名称:达爽
成份:
盐酸咪达普利
适应症:
  1. 原发性高血压

  2. 肾实质性病变所致继发性高血压

用法用量:

一般成人1日1次口服盐酸咪达普利5~10mg。根据年龄症状适当增减。

但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。

本品需在医生指导下使用。

注意:

对肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的严重肾功能障碍患者,用药需慎重,或剂量减半、或延长用药间隔。(由于排泄延迟可能造成血压过度下降及肾功能恶化。)
不良反应:

临床试验:

总例数858例中,有不良反应报道的为50例 (5.83%),主要不良反应有咳嗽23例 (2.68%)、咽部不适4例 (0.47%)、胃部不适2例 (0.23%)、心悸2例 (0.23%)等。

此外,临床检查值异常者,可能与本药物有关的为56例 (6.53%),其中主要有ALT(GPT)升高2.03% (15/739)、AST (GOT)升高1.76% (13/739)、肌酐升高0.83% (6/722)等。

使用调查 (1993年10月~1999年g月) 总例数5774例中,有不良反应报道的为390例 (6.75%),主要不良反应有咳嗽275例 (4.76%)、低血压15例 (0.26%)、眩晕13例 (0.23%)、头痛11例 (0.19%)、咽部不适8例 (0.14%)、蹒跚8例 (0.14%)、皮疹7例 (0.12%)等。

严重不良反应

  1. 伴有呼吸困难的面部、舌、声道、咽喉肿胀症状的血管神经性水肿 (发生频率不详) ,出现异常时立即中止用药,给予抗组胺药物、肾上腺皮质激素以及保护呼吸道等的适当处置。

  2. 严重血小板减少 (不到0.1%) ,此时要立即中止用药,作适当处置。

  3. 偶有急性肾功能障碍 (发生频率不详) 或肾功能障碍进一步恶化 (不到0.1%) 发生,因此要通过肾功能检查等进行充分观察,出现异常时,中止用药并进行适当处置。

  4. 偶有严重高血钾症 (不到0.1%) 发生,因此要进行充分观察,出现异常时,进行适当处置。

  5. 偶有剥脱性皮炎、皮肤粘膜眼综合征 (Stevens-Johnson)、天疱疮病症状 (发生频率均不详) 发生,因此,出现红斑、水疱、瘙痒、发热、粘膜疹等时,要中止用药,进行适当处置。

同类药物严重不良反应

  1. 有报道其它血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少,因此出现此类异常时,应立即停药作适当处置。

  2. 有报道其它血管紧张素转换酶抑制剂可引起胰腺炎,因此,出现血中淀粉酶、脂酶升高等现象时,应停药进行适当处置。

其它不良反应

发现不良反应时,停止用药作适当处置。

禁忌:
  1. 对本药物成分有过敏史的患者

  2. 有用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿病史的患者

  3. 用葡萄糖硫酸纤维素进行LDL治疗中的患者[可能引起休克](参考『相互作用』项)

  4. 用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜 (AN69) 进行血液透析治疗中的患者[可能出现过敏症状] (参考『相互作用』)

  5. 妊娠或可能妊娠的妇女 (参考『对孕妇、产妇、哺乳妇女用药』项)

注意事项:
  1. 慎重用药 (对下列患者慎重用药)

    1. 双侧肾动脉狭窄患者或单侧肾动脉狭窄患者

    2. 高血钾症患者

    3. 肾功能障碍患者

    4. 脑血管障碍患者 (过度降压可能引起脑血流不足、使病情恶化)

    5. 高龄患者

  2. 重要的基本注意事项

    1. 对于双侧肾动脉狭窄患者或单侧肾动脉狭窄患者,由于肾血流量减少和肾小球滤过压降低,可能引起肾功能迅速恶化,因此治疗上如果不是必须,应尽量避免使用本药物。

    2. 对于高血钾症患者,可能使高血钾症恶化,因此治疗上如果不是必须,应尽量避免使用本药物。

      此外,由于肾功能障碍、控制不良的糖尿病等易引起血清钾升高,这类患者可能出现高血钾症,因此应注意血清钾值。

    3. 伴有Ⅰ型糖尿病的糖尿病肾病患者,用药初期 (1个月以内) 可能出现肾功能迅速恶化和高血钾症,因此用药初期要测定血清肌酐值和血清钾值,如发现肾功能迅速恶化和血清钾值上升,则需减量或中止用药。

    4. 本药物对下列患者首次用药,可能出现一过性血压急剧下降,因此需从小剂量开始用药,增加剂量时边充分观察患者状态边缓慢增量。

      1. 严重高血压患者
      2. 血液透析中的患者
      3. 正使用利尿药的患者 (尤其刚开始使用利尿降压药的患者)
      4. 正在进行低盐疗法的严重高血压患者
    5. 由于降压作用可引起眩晕、蹒跚,高空作业、驾车等有危险性的机械操作要注意。

    6. 手术前24小时最好不用药

  3. 其它

    有报道胰岛素或口服降血糖药物使用过程中,服用血管紧张素转换酶抑制剂易引起低血糖。

药物相互作用:
  1. 合用禁忌 (不能合用)

  2. 合用注意 (合用时需注意)

毒理研究:

毒理 (致癌、致突变和生殖毒性)

大鼠和小鼠分别长期口服本品 (每日10mg/kg和每日30mg/kg) 18个月和4个月,均未发现有致癌作用。

细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。

大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。
生产企业:
天津田边制药有限公司
药物分类:
血管紧张素转换酶抑制剂
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