注射用头孢米诺钠

药品名称:
通用名称:注射用头孢米诺钠
英文名称:CEFMINOX SODIUM FOR INJECTION
商品名称:美士灵
成份:
本品主要成份是头孢米诺钠。
适应症:

本品适用于对本品敏感的链球菌属(肠球菌除外)、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染:

呼吸系统感染:如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等;

泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎等;

腹腔感染:如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等;

盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等;

其它:如败血症等。
用法用量:

本品可静脉注射,也可静脉滴注。静脉注射时,每1g(效价)溶于20ml注射用蒸馏水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时,每1g(效价)溶于100~500ml葡萄糖液或电解质溶液,滴注时间为1~2小时。

常用量,成人为每天2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg(效价)/kg,每天3~4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。

对于败血症、难治性或重症感染症,成人1日可增至6g(效价),分3~4次给药。
不良反应:

上市后使用成绩调查结果如下(再审查结束时)。

调查病例13,431例中,副作用发生病例数为237例(1.76%)、副作用发生件数291件。主要副作用:肝胆系统障碍(肝功能损害、GPT上升、GOT上升等)117例(0.87%)、白细胞•网状内皮系统障碍(嗜酸粒细胞增多、中性粒细胞减少等)32例(0.24%)、皮肤•皮肤附属器障碍(出疹、皮疹等)32例(0.24%)、消化道障碍(腹泻、恶心等)22例(0.16%)、其他发烧7例(0.05%)、BUN上升4例(0.03%)等。

  1. 重大副作用

    1. 休克(0.1%未满): 偶引起休克,故注意观察,若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等,应停药并适当处置。

    2. 全血细胞减少症(0.1%未满): 偶出现全血细胞减少症,故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

    3. 假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(0.1%未满):故注意观察,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。

  2. 重大副作用(类似药)

    1. 其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死征(Lyell综合征)(0.1%未满),故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

    2. 其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害(0.1%未满),故出现异常时,应停药并适当处置。

    3. 其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现溶血性贫血(0.1%未满),故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

    4. 其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征(0.1%未满)等,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

  3. 其他副作用

    注1:若出现症状,应停药并适当处置。

    注2:定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

    注3:注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

禁忌:

对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。

对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏既往史者,建议禁用,必要时慎用。
警告:

高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔,并观察患者状态,慎重给药。

  1. 高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。

  2. 高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

注意事项:
  1. 慎重用药(下述患者应慎重用药)

    1. 对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。

    2. 本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。

    3. 严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]

    4. 高龄者[参照”老年患者用药”项]。

    5. 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。

  2. 重要基本注意

    1. 有可能引起休克,故应仔细问诊。另外,事前应做皮肤试敏反应为宜。

    2. 应作好出现休克时的急救处置准备。另外,给药后应使患者保持安静状态并注意观察。

    3. 饮酒有时会引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故给药期间及给药后至少1周内应避免饮酒。

药物相互作用:
毒理研究:
  1. 急性毒性

  2. 亚急性毒性及慢性毒性

    大鼠(静脉、肌肉)、狗(静脉)注射本剂30日,最大无毒性量为400~800mg/kg/日,大鼠(肌肉)、狗(静脉)注射本剂182日,最大无毒性量均为400mg/kg/日。

  3. 特殊毒性

    1. 生殖试验:大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期和哺乳期,注射200~1,600mg/kg/日,但未见对母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力的影响。

    2. 肾毒性:家兔注射400~1,600mg/kg/日、共5日,800mg/kg/日以上给药群,观察到肾毒性,但其强度比对照药头孢噻吩略强,比头孢唑林弱。

    3. 抗原性:用小鼠、大鼠、豚鼠及家兔进行的试验,几乎未见抗原性(抗体产生能力及过敏反应)。另外,与头孢美唑、头孢唑林、青霉素、氨苄西林之间,几乎未见免疫学交叉性。也未见库姆斯氏反应阳性化。

生产企业:
日本明治制果株式会社
药物分类:
第三代头孢菌素
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