盐酸阿罗洛尔片

药品名称：

通用名称：盐酸阿罗洛尔片
英文名称：Arotinolol Hydrochloride Tablets
商品名称：阿尔马尔

成份：

盐酸阿罗洛尔

适应症：

原发性高血压 (轻度-中度)
心绞痛
心动过速性心律失常
原发性震颤

用法用量：

原发性高血压（轻度，中度）、心绞痛、心动过速性心律失常：

通常成人应用盐酸阿罗洛尔的剂量为每次10mg，每日二次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，疗效不充分时，可增至每日30mg。

原发性震颤：

通常成人应用盐酸阿罗洛尔从每日10mg开始给药。疗效不充分时，可按照每次10mg，每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减，但不得超过1天30mg。

不良反应：

调查总例数12978例中有496例（3.8%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有心动过缓141例（1.1%），眩晕及站立不稳77例（0.6%）、乏力及倦怠感51例（0.4%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT）升高34例（0.3%）、ALT（GPT）升高34例（0.3%）、甘油三酯升高29例（0.2%）、尿酸升高15例（0.1%）。

严重不良反应

心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征（<0.1%）、心动过缓（0.1%-0.5%）：定期检查心功能，出现上述症状时，采取减量或停药等适当处置。
其它不良反应

出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处置。

禁忌：

不得用于下列病人

高度心动过缓（明显窦性心动过缓）、房室传导阻滞（Ⅱ，Ⅲ度）、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的病人[有可能导致上述症状恶化]。
糖尿病酮症、代谢性酸中毒的病人[有可能增强酸中毒对心肌收缩力的抑制]。
有可能出现支气管哮喘、支气管痉挛的病人[有可能收缩支气管，诱发支气管哮喘甚至恶化]。
心源性休克的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。
肺动脉高压所致右心衰竭的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。
充血性心力衰竭的病人[有可能抑制心功能，导致症状恶化]。
未治疗的嗜铬细胞瘤病人[参考“注意事项”中的“与用法用量有关的注意事项”]。
孕妇或有怀孕可能的妇女[参考“孕妇及哺乳期妇女用药”]。
对本药成分有过敏史的病人。

注意事项：

慎重给药（对下列病人应慎重给药）
1. 有充血性心力衰竭可能的病人（充分观察，对联合应用毛地黄药物的病人，须慎重给药）[有可能抑制心功能，导致充血性心力衰竭症状恶化]。
2. 特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长期间禁食状态的病人[由于容易掩盖低血糖的前期症状心动过速等交感神经系统反应，故须注意血糖值]。
3. 低血压、心动过缓、房室传导阻滞（I度）病人[有可能导致症状恶化]。
4. 严重肝功能、肾功能障碍的病人[有可能影响药代动力学]。
5. 老年患者[参考“老年患者用药”]。
6. 末梢循环障碍的病人（雷诺氏综合征、间歇性跛行症等）[有可能抑制末梢血管扩张，导致症状恶化]。
7. 运动员慎用。
重要注意事项
1. 长期给药时，须定期进行心功能检查（心率、血压、心电图、X光等）。尤其在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。必要时使用阿托品。须注意肝功能、肾功能、血像等。
2. 有报告指出，正在服用类似化合物 (盐酸普奈洛尔) 的心绞痛病人突然停药时，有的病人出现症状恶化或引起心肌梗塞，故在需要停药时，须缓慢减量，充分观察。须事先告诫病人没有医生的指示不要停药。用于心绞痛以外的患者，例如用于心律失常患者及老年患者时，也须予以同样的注意。
3. 手术前48小时内不宜给药。
4. 用于原发性震颤病人时，应充分观察，同其它震颤性疾病进行鉴别诊断，只能用于确诊为原发性震颤的病人。
5. 用于原发性震颤病人时，与用于高血压病人相比，多见心动过缓、眩晕、低血压等不良反应，故应充分观察，出现症状时，采取减量或停药等适当处理。
6. 有可能出现眩晕、站立不稳症状，应提醒服用本药的病人（尤其在服用初期）在驾驶汽车等伴有危险的机械作业中予以注意。
与用法用量有关的注意事项

用于嗜铬细胞瘤病人时，由于可引起血压急剧升高，故不得单独应用本药。对嗜铬细胞瘤病人，须在应用α受体阻断剂进行初期治疗后，应用本药，并始终联合应用α受体阻断剂。
应用注意事项

本药交与病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔、纵膈窦炎等严重并发症。）
联合用药注意事项

参考“药物相互作用”。

药物相互作用：

（并用时注意事项）

毒理研究：

急性毒性
慢性毒性

对SD类大鼠按照5，20，80，320mg/kg/天，对小猎狗按照20，50，125mg/kg/天的剂量分别连续口服给药6个月后，大鼠出现眼睑下垂、后肢肿胀、心脏重量增加等变化，小猎狗出现潮红、心率减慢等变化。这类变化均起因于主药理作用，停药后可恢复，是可逆性变化。
生殖毒性
1. 妊娠前、妊娠初期给药试验
  
  对Wister类大鼠（雌雄）的生殖功能没有影响，未发现对胚胎、幼仔有致死作用及致畸作用，不影响胎仔发育和器官形成。
2. 器官形成期给药试验
  
  对Wister类大鼠给药剂量为100mg/kg（临床剂量的约250倍）以上时出现肾盂扩大，250mg/kg（临床剂量的约600倍）时视神经缺损的自然发生频度增大，但在小鼠及家兔的试验中未见影响。
3. 围产期、授乳期给药试验
  
  对Wister类大鼠大剂量给药时，发现影响幼仔发育。与此相关，幼仔（雄性）的交配能力降低，但母乳哺育试验结果表明，是由于母体的继发性生后发育迟缓所致。
其它毒性

未见抗原性（小鼠、豚鼠、家兔）、致突变性（微生物）及致癌性（小鼠、大鼠）。

生产企业：

Dainippon Sumitomo Pharma Co.,Ltd．

药物分类：

Β-受体阻滞剂