拉西地平片

药品名称：

通用名称：拉西地平片
英文名称：LACIPIL (Lacidipine Tablets)
商品名称：乐息平

成份：

拉西地平

适应症：

单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂，利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。

用法用量：

初始剂量为每日一次，每次2mg。每日应在同一时间服用，最好是在早晨。
对于高血压的治疗方案应根据病情的严重程度及个体的差异来调整.
当给予初始剂量后充分的时间内未达到有效治疗效果时，剂量可增至4mg/次／日，如果必要，可增至6mg/次／日。实际上，该剂量调整时间相隔不应少于3-4周，除非病情较重，霈要迅速增加剂量。
每日应在同一时间服用本品，最好是在早晨，可与食物或不与食物同服。

肝脏损伤：
对于轻度或中度肝脏损伤的患者无需调整剂量。对于重度肝脏损伤的患者，没有足够的数据提供剂量参考。（参见注意事项）

肾脏损伤： 因拉西地平不经肾脏排泄，因此对于肾损伤患者无需调整剂量。

老年患者：
无需调整剂量。本品可用于长期治疗。

不良反应：

大规模的临床研究获得的数据（内部及公开）已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。
不良事件发生率定义为：非常常见（≥1110），常见≥1/100且<1/10），不常见（≥1/1000且<1/100），罕见（≥1/10000且<1/1000），非常罕见（< 1/10000）。
拉西地平通常耐受性良好。个别病例可出现轻微副作用，这与已知的周围血管扩张的药理作用有关。这些用#标明的副作用通常是暂时性的，通常会随继续服用相同剂量的拉西地平片而消失.

精神系统紊乱
非常罕见：萎靡

神经系统紊乱
常见：头痛、头晕。
非常罕见：震颤

心功能失调
常见：心悸，心动过速
不常见：心绞痛恶化，昏厥，低血压
与其他二氢吡啶一样，偶有出现心绞痛的恶化的报道，特别是在治疗开始时。最易发生于有症狄的心肌缺血患者。

血管紊乱
常见：皮肤潮红

胃肠道紊乱
常见：胃肠道不适，恶心
不常见：牙龈增生

皮肤和皮下组织紊乱
常见：皮疹（包括红疹和瘙痒）
罕见：血管水肿，荨麻疹

肾脏和泌尿道紊乱
常见：多尿

全身性紊乱及给药部位情况
常见：无力、水肿

实验室检查结果
常见：可逆性碱性磷酸脂酶升高（临床显著增加不常见）。

禁忌：

注意事项：

特异性研究显示，拉西地平不影响窦房结的自律性，不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此，窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。
正如报道的其它二氢吡啶钙通道拮抗剂，拉西地平应谨慎应用于先天性或已确认的获得性QT延长的患者。同时服用已知可延迟QT间期的药物，如I型和III型抗心律失常药、三环类抗抑郁剂、某些抗精神病药物、抗生素（如红霉素）和某些抗组胺药（如特非那定）的患者，应慎用拉西地平。
与其他钙离子拮抗剂一样，心脏储备力差的患者慎用本品。
与其他二氢吡啶类钙离子拮抗剂一样，患有不稳定心绞痛的患者服用本品时应小心。
新近曾发生心肌梗塞的患者慎用本品。
由于肝功能损伤的患者服用本品可能出现抗高血压的作用被加强，因此肝功能损伤的患者慎用本品。
没有证据显示拉西地平降低糖耐量或改变糖尿病的控制。

药物相互作用：

毒理研究：

拉西地平的毒理学研究中唯一显著的发现与已知高剂量下钙通道拮抗剂的药理学作用一致，并且是可逆的：大鼠和狗的心肌收缩力降低和齿龈增生，以及大鼠的便秘。

妊娠大鼠或家兔中给予拉西地平后没有发现发育毒性迹象。大鼠中进行的生育和生殖研究显示，在母体毒性剂量下可见胚胎毒性，并且与预期的钙通道拮抗剂对子宫肌层的药理学活性一致，在高剂量下可见妊娠期延长和分娩困难。药理学已知钙通道拮抗剂有干扰分娩时子宫肌层正常功能的作用，导致其收缩力下降。

一组体外和体内检测显示拉西地平没有遗传毒性。拉西地平在小鼠中没有致癌性。与其他钙通道拮抗剂一样，在大鼠的致癌性研究中发现睾丸良性间质细胞瘤的发生率升高。不过认为在大鼠中发生间质细胞增生和腺瘤所涉及的内分泌机制与人体不相关。

化学成份：

化学名称：(±)-2，6-二甲基-4- {2- [(E) -2-（叔丁氧羰基）．乙烯基]苯基}-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸二乙酯

生产企业：

葛兰素史克（中国）投资有限公司

药品监管分级：

医保药品

药物分类：

钙拮抗药