药品名称:
通用名称:尼莫地平注射液
英文名称:Nimodipine Injection
商品名称:济立
成份:
尼莫地平
适应症:
预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
用法用量:
体重估计低于70公斤或血压不稳定患者治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药(约为7.5微克/公斤/小时)。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时,2小时后,剂量可增至1毫克尼莫地现约为15微克/公斤/小时)。体重估计大于70公斤测量宜从每小时1毫克尼莫地平开始约为15微克/公斤/小时)。2小时后如无不适可增至2毫克约为30毫克/公斤/小时)。若患者发生不良反应应减少剂量或停止治疗。严重肝功能不良,尤其是肝硬化时由于代谢清除害的下降,可导致尼莫地平的疗效和副作用,尤其是血压下降会要明显。在此情况下根据血压下降情况适当减量,如有必要,也应考虑中断治疗。每日总量20-40mg,7-10天为一疗程。
尼莫地平输液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注,并经过三通阀与下列任何一种液体(5%葡萄糖、0.9%氯化钠、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉),以大约1:4(尼莫地平:联合输液)的比例同时输注,也可与甘露醇、人血白蛋白或血液一起输注。
严禁将尼莫地平输液加入其它输液瓶或输液袋中严禁与其它药物混合。麻醉、外科手术\血管造乡术中应连续给予尼莫地平输液。
输注尼莫地平注射液的聚乙烯管、联合输液管和中心导管应用三通阀连接。
由于尼莫地平可被聚氯二烯(PVC)吸收,所以在输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯 (PE)输液管。
尼莫地平有轻微的光敏感性,应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程不可避免暴露于太阳光下应采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管,或用不透光材料将输液系和输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。
不良反应:
消化系统 恶心,呕吐、胃肠道不适腹泻,个别患者有肠梗阻(肠麻痹所致肠排空障碍),胃肠道出血,肝功能异常,肝炎、黄疸。
神经系统头晕,头昏眼花,头痛,虚弱,嗜睡,一些患者可能有中枢兴奋症状,如失眼, 多动,兴奋,攻击性和多汗。偶见运动功能亢进,抑郁和神经退化。
心血管系统 血压下降(尤其是基础血压增高的患者),心率加快(心动过速),期外收缩 ,心动过缓,心电图异常心悸反跳性血管痉挛.高血压,充血性心衰。
血液系统 极个别患者出现血小板减少,贫血、血肿、弥漫性血管内凝血,深静脉血栓形成。
呼吸系统 呼吸困难,喘息。
局部反应 静脉炎(未经稀释的尼莫地平注射液采用外周血管输注时)
其他 皮疹,暖热感,皮肤发红,外周水肿,肌痛/痉挛,痤疮,瘙痒,潮红,苯妥英毒性,静脉炎(未经稀释的尼莫地平注射液采用外用血管输注时)。
禁忌:
禁用于对尼莫地平或本品中任何成份过敏者。
注意事项:
1、脑水肿和颅内压明显升高时使用尼莫地平输液应慎重。
2、低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。
3、从包装箱中取出尼莫地平输液后应保存在25℃以下并避免日光直射。
4、严禁使用超过有效期的尼莫地平注射液。
5、请放在儿童接触不到的地方。
6、操作(驾驶)者注意事项
理论上讲,可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。但应用本品时,通常,上述影响并不严重。
7、由于本品含一定量二醇(237%v/v),不能与二醇不相容的药物配伍。
8、由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸附应使用聚二烯输液系统。
9、本品对光不稳定使用时应避光。
10、与肾毒性药物(如氨基糖苷类药物,头孢菌素类药物,速尿等)合用可引起肾功能减退,对已有肾功能损害的病人须注意监测肾功能。
FDA妊娠药物分级:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
化学成份:
化学名称为:(±)-2.6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3.5-二羧酸-(2-甲氧基)-(2-甲氧基乙基)酯
分子式:C21H26N2O7
分子量:418.45
生产企业:
江苏济川制药有限公司
药物分类:
脑代谢功能促进剂
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