盐酸贝尼地平片

药品名称:
通用名称:盐酸贝尼地平片
英文名称:Benidipine Hydrochloride Tablets
商品名称:可力洛
成份:
盐酸贝尼地平
适应症:
原发性高血压,心绞痛
用法用量:

原发性高血压

以盐酸贝尼地平计,成人用量通常为1日1次,1次2-4mg,早饭后口服,并应根据年龄及症状适宜增减。效果不佳时,可增至1日1次,1次8mg。重症高血压患者,1日1次,1次4-8mg,早饭后口服。

心绞痛

以盐酸贝尼地平计,成人用量通常为1日2次,1次4mg,早晚各一次,饭后口服,并应根据年龄及症状适当增减。
不良反应:

对本药获得批准至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究,总样本量为4679例。其中发生副作用及临床检验值异常的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5%)、颜面潮红222例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。

  1. 严重不良反应

    肝功能损害、黄疸(频度不明):有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能损害及黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。

  2. 其他不良反应

    有时会出现下述副作用,故应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。若出现黑体字所述副作用时,应停药。

禁忌:

心源性休克患者[有可能使症状恶化]。

孕妇或可能处于妊娠期的妇女[渗照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]
警告:
通常,老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时,应从小剂量(2mg/日)开始,并注意观察用药情况,慎重给药为宜。
注意事项:
  1. 慎重用药(下述患者应慎重用药)

    1. 血压过低患者
    2. 严重肝功能损害患者[有可能使肝功能损害恶化]
    3. 高龄患者[参照(老年患者用药)项]
  2. 重要的基本注意事项

    1. 突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。

    2. 服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应进行减量或停药等适当处置。

    3. 有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。

  3. 用药须知

    1. 分割使用时

      分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。

    2. 发药时

      对于PTP包装的药物,应指导患者从PTP板中取出药物后服用[据报道,曾有患者因误服PTP板,造成其坚硬锐角部刺人食道粘膜,继而引起穿孔,并发纵隔炎等严重合并症]。

  4. 其他注意事项

    据报道,进行CAPD(持续性不卧床腹膜透析)的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。

药物相互作用:

本品主要铜鼓CYP3A4代谢

合并用药的注意事项

毒理研究:

亚急性毒性:大鼠连续经口给本品0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg3个月,6mg/kg以上组可见肝脏内脂肪沉着(肝小叶边缘带至中间带),但停药后可恢复或有恢复倾向。无毒性剂量为1.5mg/kg。犬连续经同给本品0.17、0.5、1.5、3、6、12mg/kg3个月,1.5mg/kg以上组可见心率及心脏重量增加,6mg/kg时可见房室传导阻滞,无毒性剂量为0.5mg/kg。

慢性毒性:大鼠连续经口给本品0.38、0.75、1.5、6mg/kg12个月,0.75mg/kg以上组可见胸腺重量减少,肝脏边缘钝化。1.5mg/kg以上组可见心脏、肺、脾脏重量增加。6mg/kg抑制体重增加并可见肝脏及肾脏重量增加。犬连续经口给本品0.004、0.02、0.1、0.38、1.5、6mg/kg12个月,1.5mg/kg以上组可见心率增加、齿龈增生。6mg/kg可见房室传导阻滞,化病理组织学检查心脏未见病理性变化。

生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期经口给本品3-50mg/kg,50mg/kg可见黄体数量轻度减少,但所有给药组的着床数及胎仔数与对照组相比无差异性,且胎仔发育良好。大鼠器官形成期经口给本品6-35mg/kg,家兔经口给本品6-100mg/kg,大鼠在35mg/kg时出现胎仔死亡数轻度增加,家兔在100mg/kg时可见死胚率增加,但未见致畸性。大鼠围产期及哺乳期经口给本品6-35mg/kg,25mg/kg以上可见妊娠期延长,35mg/kg时可见分娩时间延长、产死仔数增加,12mg/kg以上可见哺乳期间仔鼠体重增加抑制。
生产企业:
协和发酵工业株式会社
药物分类:
钙拮抗药
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