硝苯地平片

药品名称:
通用名称:硝苯地平片
英文名称:Nifedipine Tablets
商品名称:硝苯地平片
成份:
硝苯地平
适应症:
  1. 心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。

  2. 高血压(单独或与其它降压药合用)。

用法用量:
  1. 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。

  2. 从小剂量开始服用,一般起始剂量为口服,一次2片,一日3次;常用的维持剂量为口服,一次2-4片,一日3次。

    部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至一次4-6片,一日3-4次。最大剂量不宜超过每日24片。

    如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服,每次2片,根据患者对药物的反应,决定再次给药。

  3. 通常调整剂量需7-14天。

    如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从每次2-4片调至6片,一日3次。

  4. 在严格监测下的住院患者,可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况,每隔4-6小时增加1次,每次2片。

不良反应:
  1. 常见服药后出现外周水肿 (外周水肿与剂量相关,服用120片/日时的发生率为4%,服用240片/日则为12.5%) ;头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红 (10%) 。一过性低血压 (5%) ,多不需要停药 (一过性低血压与剂量相关,在剂量<12片/日的发生率为2%,而24片/日的发生率为5%) 。

    个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等 (2%) 。晕厥 (0.5%) ,减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。

  2. 少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等 (<0.5%) 。

  3. 可能产生的严重不良反应:

    心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。

  4. 本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。

禁忌:
对硝苯地平过敏者禁用。
注意事项:
  1. 低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。

  2. 芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术 (或者其他手术) 的患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。

  3. 心绞痛和/或心肌梗死:极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗死的发生率增加。

  4. 外周水肿 :10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

  5. β-受体阻滞剂“反跳”症状:突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。

  6. 充血性心力衰竭:少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大。

  7. 对诊断的干扰:应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

  8. 肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。

  9. 长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

药物相互作用:
  1. 硝酸酯类与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

  2. β-受体阻滞剂绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

  3. 洋地黄本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

  4. 蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。

  5. 西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

毒理研究:
  1. 致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。

  2. 孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

生产企业:
天津飞鹰制药有限公司
药物分类:
钙拮抗药
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