坎地沙坦西酯片

药品名称:
通用名称:坎地沙坦西酯片
英文名称:Candesartan Cilexetil Tablets
商品名称:必洛斯
成份:
坎地沙坦西酯
适应症:
原发性高血压。
用法用量:
口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦西酯,必要时可增加剂量至12mg。
不良反应:
  1. 临床上重要的不良反应(发生率不明):

    1. 血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。

    2. 休克、昏厥和失去意识:降压可能引起休克、昏厥和失去意识。在这种情况下,应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等,应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行,特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。

    3. 急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

    4. 高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

    5. 肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST (GOT)、ALT (GPT,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

    6. 粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。

    7. 横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。

    8. 间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。

    9. 低血糖症:由于可能引起低血糖症(易发生在进行糖尿病治疗的患者中)应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等,应停止服药,并进行适当处理。

  2. 其它不良反应

0.1<5% <0.1%
过敏注1) 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏
循环系统 头晕注2)、蹒跚注2)、站起时头晕注2)、心悸、发热 心脏期前收缩、心房颤动
精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木
消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 味觉异常
肝脏 AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH、γ-GTP升高
血液 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低
肾脏 BUN、肌酐升高、蛋白尿
其他 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPP、尿酸升高,血清总蛋白减少 低钠血症、腰部痛、背痛、肌肉痛

注1):在这种情况下应停止服用。

注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。
禁忌:
  1. 对本制剂的成分有过敏史的患者。
  2. 妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
注意事项:
  1. 慎重用药(对下列患者应慎重用药)

    1. 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2.重要的基本注意事项)。

    2. 有高血钾的患者(见2.重要的基本注意事项)。

    3. 有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药)(参照【药代动力学】项)。

    4. 有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。

    5. 有药物过敏史的患者。

    6. 老年患者(参照【老年患者用】项)。

  2. 重要的基本注意事项

    1. 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。

    2. 由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。

    3. 由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,导致休克、昏厥、暂时性失去意识,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的血压、肾功能及状况,缓慢进行。(见【不良反应】1.临床上重要的不良反应)

      1. 进行血液透析的患者。

      2. 严格进行限盐疗法的患者。

      3. 服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。

      4. 低钠血症的患者。

      5. 肾功能障碍的患者。

      6. 心衰的患者。

    4. 因降压作用,有时出现头晕、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。

    5. 手术前24小时最好停止服用。(由于对肾素-血管紧张素系统的抑制作用,服用血管紧张素受体拮抗剂的患者,在麻醉及手术时,会产生血压急剧下降。)

    6. 药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板,坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。

药物相互作用:
注意并用 (合并用药时应注意)
药品名 临床表现、处理方法 机理·危险因素
保钾利尿药 螺内酯 氨苯蝶啶等 补钾药 可出现血清钾浓度升高,应注意 本制剂对醛固酮分泌有抑制作用,加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。 危险因子:特别对肾功能障碍的患者
利尿降压药 呋塞米 三氯甲噻嗪等 接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药。 接受利尿降压药治疗的患者,肾素活性亢进的患者较多,本制剂易奏效。
生产企业:
武田药品工业株式会社
药物分类:
血管紧张素II受体拮抗剂
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