至在日本获得批准时为止的调查：928例中有226例（24.4%），出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的：
严重不良反应
血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿（发生率不明），应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。
肝功能恶化：据报告，在合并慢性肝炎的病例中，有时出现肝功能恶化（GPT值升高等） （0.1%~5%）。
其它的副作用（0.1%~5%）：
注1）：在这种情况下应停止服用
注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。对本制剂的成分有过敏史的患者。
妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。
慎重用药（下列患者应慎重用药）
有药物过敏史的患者。
有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药）（参照【药代动力学】项）。
有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。
有双侧肾动脉狭窄的患者（有可能使肾功能恶化）。
老年患者（参照【老年患者用药】项）。
重要的基本注意事项
由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。
a.进行血液透析的患者。
b.严格进行限盐疗法的患者。
c.服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。
因降压作用，有时出现头昏、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操作时应注意。
手术前24小时最好停止服用。
药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。
注意并用（合并用药时应注意）
