长春西汀片

药品名称:
通用名称:长春西汀片
英文名称:Cavinton Forte (Vinpocetine Tablets)
商品名称:开文通
成份:
长春西汀。
适应症:
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等
用法用量:

口服,每次1片(10 mg),每日3次,饭后服用。肝肾疾病患者不必进行剂量调整。

静脉滴注,开始剂量每天20 mg,以后根据病情可增至每天30 mg。可用本品20-30 mg加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500 mL内,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟)。配制好的输液须在3小时内使用。

静滴治疗后推荐每日口服长春西汀片,以继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。
服药与进食:
进餐时或餐后服用
不良反应:
  1. 过敏症状:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。

  2. 精神神经系统:可能会出现睡眠障碍(失眠,嗜睡)、头痛、眩晕,乏力和出汗,偶尔出现侧肢的麻木感,脱力感加重。

  3. 消化道:有时恶心、呕吐、胃灼热和口干,偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

  4. 循环系统:主要是血压下降,潮红,静脉炎。有时可出现头昏等症状。偶可出现ST段压低,QT间期延长、心动过速和期前收缩,由于它们的发生不定期,所以与本品治疗的关系仍未确证。

  5. 血液:有时可出现白细胞减少。

  6. 肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶可出现碱性磷酸酶升高等。

  7. 肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。

禁忌:
  1. 已知对本品中任何成份过敏者禁用。
  2. 颅内出血急性期,颅内出血后尚未完全止血者禁用。
  3. 严重心脏缺血性疾病,严重心律失常者禁用。
  4. 儿童(尚无足够的用药经验)、孕妇及哺乳期妇女忌用。
注意事项:

对于QT间期延长综合征的患者或合并使用可导致QT间期延长的药物治疗的患者,建议进行心电图监控。

片剂:对半乳糖不耐受的病例,必须考虑制剂中乳糖含量;每片含83 mg乳糖。

注射液:本品不可肌肉注射,未经稀释不可静脉使用。

不可用含氨基酸的输液稀释。

长春西汀静脉滴注的给药浓度不得超过0.06 mg/mL,否则有溶血的可能。

该注射液与肝素不相容,故建议两者不要在同一注射器中混合,但可以同时进行抗凝治疗。

如与抗心律失常药联用,或有颅内压升高,心律失常和QT间期延长综合征时,应全面权衡应用本品的利益风险。

由于本注射液中含山梨醇(160 mg/2 mL),糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平,对果糖不耐受或1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。
药物相互作用:

临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂(如氯拉洛尔、吲哚洛尔),氯帕胺,格列苯脲,地高辛,醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时,未观察到与这些药物之间的相互作用。

长春西汀与甲基多巴合用,偶见其降压作用轻微增强,所以合用时建议监测血压。

虽然临床研究中并未发现长春西汀与作用于神经系统药物,与抗心律失常药物、抗凝血药物的相互作用,但仍建议联合用药时应注意观察。
毒理研究:

重复给药:大鼠连续5周分别经口给予长春西汀5、25、125、625 mg/kg,2组高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625 mg/kg组,出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿分辩颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等,以上变化在停药后恢复。

本试验的无毒性极量为25 mg/kg。大鼠连续26周每日给予本品5、20、80 mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25 mg/kg,未见动物死亡,血液生化检查、组织学检查未见异常改变。

生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予长春西汀25-125 mg/kg/日,未见到雌性大鼠生育力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量增加。

大鼠致畸敏感期经口给予长春西汀5、25、125 mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制 ;家兔致畸敏感期经口给予长春西汀1、5、25、125 mg/kg/日,5 mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。2种动物的活仔皆无异常,也未见致畸作用。大鼠试验结果提示,长春西汀可通过乳汁分泌,若必须使用长春西汀时,应终止哺乳。
生产企业:
匈牙利吉瑞大药厂
药物分类:
脑血管及周围血管扩张药
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