对该药任何一种成份过敏者。
(注意)
儿童用药:儿童使用多甘烷醇的有效性及安全性未确定,所以,目前不推荐给儿童用多甘烷醇。
老年人用药:对患高脂血症的老年患者无特殊限制。
孕期及哺乳期用药:虽然多甘烷醇既无致畸作用(鼠及家兔),也不会影响鼠的生育及生殖力,但不推荐给孕妇使用,其受限的原因是:胆固醇及其代谢产物是胎儿发育必需的。已进行了多甘烷醇与下列药物的实验:
抗凝血剂:多甘烷醇与肝素药物相互作用的研究表明,单剂量或多剂量给大鼠口服多甘烷醇,对纤维蛋白溶解与出血时间无显著影响。
安替比林和茶碱:给予Beagle狗口服多甘烷醇,对安替比林及茶碱的药代动力学无显著影响,这表明多甘烷醇不影响药物经肝微粒体酶系统的代谢过程。
硝苯地平:在动物模型中,多甘烷醇多次给药,对硝平地平的抗缺血及降压作用无影响,与硝苯地平无药物间的药理作用。
心得安:多甘烷醇多次给药,对心得安的负性心率作用无影响,不仅如此,在动物模型中,适量的多甘烷醇,可中度增强心得安的降压作用。
阿司匹林(ASA):在不同的实验模型中,多甘烷醇与ASA在抗血栓形成方面有协同作用。在实验模型中,单独使用多甘烷醇有抗血板凝集、抗血栓形成、抗缺血作用。在实验中,选择多甘烷醇和ASA单用无效的剂量,合用时,显示了协同作用。另一方面,多甘烷醇可预防ASA导致的胃溃疡。多甘烷醇可提高血液中前列环素的水平(其具有抗溃疡作用)。然而,多甘烷醇与ASA合用的有效性未得到确证。
其它联合用药:尽管没有进行专门的临床研究以评价药理方面的相互作用,但是在所有长期和短期的临床研究中,多甘烷醇可以与下列药物合用,没有出现任何临床上与相互作用有关的不良反应:钙通道阻滞药、β-受体阻滞药、甲丙氨酯、利尿剂、硝酸酯类扩血管药、非甾体类抗炎药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药、口服降糖药、地高辛。
超过6000名服用多甘烷醇的患者的销后调查显示了极低的不良反应这一结果支持了上述的结论。临床前研究表明,口服多甘烷醇几乎没有急性毒。大鼠、小鼠及家兔的LD50高于5000mg/kg。Macaca arctoides猴多次给药的耐受性研究表明,最高剂量(500mg/kg)没有导致临床学、血液学及血液生化指标的任何改变。
遗传毒性 多甘烷醇Ames试验、小鼠微核试验、显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性 对大鼠和家兔在多甘烷醇剂量达1000mg/kg,未发现致畸作用。两代生育力和生殖毒性研究试验,未见多甘烷醇对生殖力和胎仔发育的影响。
致癌性 大鼠(50-500mg/kg)与小鼠致癌性试验中,连续给药24个月和18个月,未见肿癌发生率增加。同样,Macaca arctoides猴口服给药(0.25,2.5及25mg/kg)54周,未发现与药物毒性相关的生物化学及组织生理学的变化。给予Beagle犬每日30或180mg多甘烷醇也得到同样的结果。