尼扎替丁分散片

药品名称:
通用名称:尼扎替丁分散片
英文名称:Nizatidine Dispersible Tablets
商品名称:尼扎替丁分散片
成份:
尼扎替丁
适应症:
本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(GERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。
用法用量:

活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次,一次300mg(2片),睡前口服;或者一日二次,一次150mg(1片),疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次,一次150mg(1片),睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次,一次150mg(1片),疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:

  1. 活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病

  2. 十二指肠溃疡愈合后的维持治疗部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

不良反应:
国外6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括:全身性不良反应:头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)、无力(3.1%)、背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。消化系统:腹泻(7.2%)、恶心(5.4%)、腹胀(4.9%)、呕吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、恶心呕吐(1.2%)、厌食(1.2%)、胃肠功能紊乱(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。神经系统:头晕(4.6%)、失眠(2.7%)、多梦(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦虑(1.6%)和神经质(1.1%)。呼吸系统:鼻炎(9.8%)、咽炎(3.3%)、鼻窦炎(2.4%)和咳嗽(2.0%)。其他:皮疹(1.9%)、瘙痒(1.7%)、弱视(0.1%)和肌痛(1.7%)。
禁忌:
对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。
警告:
老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别,有肾功能减退的老年患者用药见(用法用量)。
注意事项:
  1. 应用本品前需排除胃恶性肿瘤。
  2. 因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。
  3. 肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢,肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。
  4. 服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。
药物相互作用:
本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿司匹林(3900mg),同时口服本品150mg,每日两次,则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。
生产企业:
威特(湖南)药业有限公司
药物分类:
抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物
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