马来酸伊索拉定片

药品名称：

通用名称：马来酸伊索拉定片
英文名称：Irsogladine Maleate Tablets
商品名称：盖世龙

成份：

化学名称：2,4-二氨基-6-（2,5-二氯苯基）-1,3,5-三嗪顺丁烯二酸盐

适应症：

改善急性胃炎，慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂，出血，发红，浮肿）；
胃溃疡

用法用量：

通常，成人 1 日 2 片，分 1～2 次口服。视年龄、症状，适当增减

不良反应：

10,176 例用药者中有 64 例（0.63%）出现不良反应，包括临床检验值异常变动，主要为肝功能异常 12 件（0.12%），ALT 上升 12 件（0.12%），AST 上升 7 件（0.07%），便秘 6 件（0.06%），皮疹 5 件（0.05%），搔痒、腹泻、Al-P 上升各 3 件（0.3%）。

频率总类	小于0.1-1%	小于0.1%	频度不明
消化道		便秘，腹泻，恶心，呕吐
肝脏	ALT，AST，A1-P，LDH值轻度升高		Y-GTP，胆红素等升高
皮肤		皮疹，瘙痒感	发疹，湿疹，多型性渗出性红斑、附中性红斑
其他		胸部压迫感	发热、Stevens-Johnson综合征

禁忌：

对本品各成分有过敏史者禁用。

注意事项：

1.用药须知：从 PTP 垫片取出药物后服用。（有误服 PTP 垫片，其坚硬锐角部刺入食道粘膜，继而引起穿孔，发生纵隔炎等严重合并症的报告）。

2.其他注意事项：健康人服用药物后，血中半衰期为 150 小时左右。

药物相互作用：

尚不明确

临床试验：

（1）胃溃疡

      日本临床试验显示，胃溃疡（病期： A1～H1）患者给药 8 周后，内窥镜判定的治愈率为 63% （311/497），全面改善度在中度改善以上的患者占 74%（406/546）

（2）急性胃炎·慢性胃炎急性发作期

      日本临床试验显示，急性胃炎或慢性胃炎急性发作期的病例服用本品后，全面改善度在中度改善以上的患者占 85%（283/332 例）。

生产企业：

日本新药株式会社

药物分类：

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物