拉呋替丁胶囊

药品名称:
通用名称:拉呋替丁胶囊
英文名称:Lafutidine Capsules
商品名称:诺非
成份:
本品主要成份为拉呋替丁。
适应症:
用于胃溃疡和十二指肠溃疡。
用法用量:
成人口服,一次10mg(1粒),一日2次。餐后或睡前服用。
不良反应:

据日本报道在1287例研究中,不良反应总发生率2.5%(32例)。主要不良反应为便秘(2例),22例出现实验室检查值异常。

可能出现的严重不良反应:

  1. 肝功能损害:可能出现伴AST、ALT、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察,一旦出现上述异常情况应立即停药,给予相对应的处理。

  2. 粒细胞减少症、血小板减少:有可能出现粒细胞减少(早期症状:咽喉疼痛、全身倦怠、发热等)和血小板减少。一旦出现上述异常情况立即停药,给予相对应的处理。

可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应:

文献报道,H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。(三)其它的不良反应:可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处置。

类别/发生率: 0.1~<5% <0.1% 不详

过敏症状:皮疹、荨麻疹、瘙痒

血液:白细胞数增加 嗜酸性粒细胞增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少 Hb减低

肝脏: AST、ALT、A1-P、γ-GTP、总胆红素升高;LDH、TTT升高

肾脏:尿蛋白异常;BUN升高

精神神经系统:头痛、失眠、嗜睡;可逆性精神错乱、幻觉、眩晕

循环系统:心悸、发烧感、潮热

消化系统:便秘·腹泻、大便硬结、恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振

其他:血清尿酸升高、Cl升高;月经延迟、血钠升高、血钾减低;乳房女性化

其它: H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。
禁忌:
本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。
警告:
一般高龄者的生理机能减低,需注意用量、给药间隔期,在密切观察下慎重给药。
注意事项:

下列患者慎用:

  1. 有药物过敏史患者慎用;

  2. 老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用;

  3. 透析患者慎用;

  4. 治疗前应证实胃溃癌为良性,用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

药物相互作用:
尚不明确。其它H2 受体阻滞药能与细胞色素P450结合,从而降低肝微粒体药物代谢酶的活性,因此本品与华法林、苯妥英钠、茶碱、苯巴比妥、安定或普奈洛尔和西米替丁合用时应注意。
毒理研究:

遗传毒性:细菌诱变性实验、小鼠微核实验结果阴性。加入代谢活化系统时,哺乳动物培养细胞结果阳性。人淋巴细胞试验结果可疑阳性。

生殖毒性:

  1. 大鼠妊娠前及妊娠早期给药:对动物交配、受孕能力及胎仔无影响。拉呋替丁对亲代无毒性反应剂量(NOAEL)为100mg/kg/天、生殖能力NOAEL为300mg/kg/天;对子代NOAEL为300mg/kg/天。

  2. 大鼠和家兔胚胎器官形成期给药:未发现对分娩、哺育有影响及对胎仔的致畸性。拉呋替丁对亲代大鼠NOAEL为100mg/kg/天、生殖能力NOAEL为1000mg/kg/天、对子代NOAEL为1000mg/kg/天。拉呋替丁对亲代家兔NOAEL为30mg/kg/天,生殖能力NOAEL为300mg/kg/天、对子代NOAEL为300mg/kg/天。

  3. 大鼠围产期给药:对母鼠分娩、哺育及胎仔无影响。拉呋替丁对亲代大鼠NOAEL为100mg/kg/天、生殖能力NOAEL为300mg/kg/天;对子代NOAEL为300mg/kg/天。

致癌性:小鼠78周,大鼠104周致癌试验结果为阴性。
生产企业:
四川珍珠制药有限公司
药物分类:
抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物
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