奥美拉唑钠肠溶片

药品名称：

通用名称：奥美拉唑钠肠溶片
英文名称：Omeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
商品名称：利韦廷

成份：

活性成分为奥美拉唑钠

适应症：

用于治疗消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、返流性食管炎和卓一艾氏综合征（胃泌素瘤）。

用法用量：

本品须由医生处方使用。整片吞服，药片不可咀嚼或压碎。用于治疗消化性溃疡和返流性食管炎时推荐剂量每次1片（20mg），每日早晨一次吞服，对难治性消化性溃疡可每日早晨吞服2片(40mg)。十二指肠溃疡及难治性消化性溃疡疗程通常为2-4周；胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4-8周。用于治疗卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）首日剂量为3片(60mg)，早晨1次吞服，然后根据病情控制程度调节日剂量为每日1-6片(20-120mg)。疗程视临床病情而定，每日用量超过4片(80mg)时，应分2次服用。严重肝功能损害者每日用量不超过1片(20mg)。

不良反应：

本品耐受性良好，曾有头痛、腹泻、腹痛、腹胀、便秘、恶心、呕吐等报道，偶见头晕、嗜睡、失眠、皮疹及血清转氨酶（ALT、AST）增高。

禁忌：

对本药成分过敏者禁用。

警告：

肝肾功能障碍者慎用。

注意事项：

当疑有胃溃疡时，必须首先排除胃癌可能性，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
肝肾功能不全者慎用。
本品抑制胃酸分泌的作用强、时间长，不宜和其他抗酸剂或抑酸剂同时服用。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡时，不建议大剂量长期服用（卓-艾氏综合征除外）。

药物相互作用：

奥美拉唑与经细胞色素P450系统代谢的药物（如华法令）可能有相互作用。本品可延缓安定、苯妥英钠及其他经肝氧化代谢的药物在体内的消除，如本品与苯妥英钠、华法令、硝苯吡啶合用时，因后者半衰期延长，应酌减后者的剂量并监测血药浓度。应避免与酮康唑合用。
临床试验提示，本品与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应发生率。
临床对照研究证实，其与非甾体类抗炎药(吡罗昔康、双氯酚酸、奈普生)或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普奈洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用。
与其它抗酸药合用无相互作用，但不宜同时服用。

毒理研究：

遗传毒性：本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞试验和大鼠肝脏DNA损伤试验结果阴性，小鼠微核试验结果难以判断。

生殖毒性：大鼠给予本品13.8-138.0mg/kg/天(约为人用剂量的35-345倍),其生育力和生殖行为未见明显异常。怀孕大鼠给予本品138mg/kg/天（约为人用剂量的345倍），怀孕家兔给予69mg/kg/天(约为人用剂量的172倍),未发现本品具有潜在致畸作用。

家兔给予本品6.9-69.1mg/kg/天(约为人用剂量的17-172倍),可见胚胎死亡、吸收胎和流产的发生率呈剂量依赖性地升高。亲代大鼠给予本品13.8-138.0mg/kg/天(约为人用剂量的35-345倍),子代动物呈剂量依赖性地出现胚胎/胎仔毒性和出生后的发育

生产企业：

苏州中化药品工业有限公司

药物分类：

抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物